- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04018430
경구 포도당 내성 검사가 헤모글로빈 당화 정도에 미치는 영향 (HbA1c)
2019년 7월 10일 업데이트: Urs E. Nydegger
Impact d'Une 추가 요금 Glycemique Sur le Taux HbA1c
인간 헤모글로빈의 당화 정도는 아미노산과 환원당 사이의 화학적 상호 작용인 메일라드 반응에 의해 제어됩니다.
적혈구에 격리된 헤모글로빈 분자의 약 5%(31.1mmol/mol)가 당화됩니다. 초과 값 > 6.5%는 당뇨병 전단계 또는 현성 당뇨병을 가리킵니다.
진단을 확인하기 위해 의사는 혈중 포도당 농도가 증가하는 경구 포도당 내성을 처방합니다. 이러한 상황에서 얼마나 많은 HbA1c가 반응하는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
(공복시) 혈청 또는 혈장 포도당 수준의 측정을 넘어 손상된 포도당 대사 및 현성 당뇨병의 묘사를 위한 의료 실험실 분석에는 헤모글로빈 A1c 당화 정도, 프럭토사민 농도, 항상성 모델 평가(HOMA) 지수를 계산하기 위한 인슐린 농도가 포함됩니다. 및 글루코스 항상성의 다른 임상적으로 추정되는 바이오마커.
HbA1c 수준은 이제 대사 장애의 일상적인 설명의 일부를 형성하고 치료 모니터링에 사용됩니다.
처음에는 당뇨병 환자의 후속 치료에서 포도당 수준을 모니터링하는 데 사용되며 혈당 농도의 기복을 추적하는 마커로 간주됩니다.
2시간의 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 하에서의 행동은 잘 알려져 있지 않습니다. 대부분의 임상의는 당화 정도가 변하지 않을 것이라고 생각합니다.
당화의 역학은 온도에 따라 달라지기 때문에 OGTT 하의 비열 환자는 포도당 충전이 일정해진 후 시간 0에서 120분 사이에 당화 정도를 유지할 가능성이 높지만 이것은 조사되지 않았으며 현재 사용 중인 HbA1c에 대한 민감한 실험실 분석으로 우리는 다음과 같이 가정합니다. 당화의 현저한 증가.
환자 등록부에는 당뇨병, 과체중 또는 대사 증후군을 앓고 있는 모집된 아동 및 성인이 전체적으로 포함됩니다.
3개의 진료소에서 환자를 VidyMed 실험실로 안내하여 정맥혈 샘플에 대한 실험실 분석으로 구성된 OGTT를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, 스위스, 3000
- University of Bern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(i) 고혈압, 고혈당, 체지방과다, 콜레스테롤 수치 상승 등 대사증후군이 의심되는 자 (ii) 탄수화물 대사기능이 현저히 저하된 자로서 치료 중이며 추적 검사를 받는 자
설명
포함 기준:
- 명백히 건강한 피험자 또는 대사 질환을 앓고 있는 것으로 추정되는 피험자(예: prediabetes) 공복 혈당을 요청받은 피험자
제외 기준:
- 현재 스테로이드 사용 갑상선 기능 장애(자유 티록신 수치 < 9 또는 > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 당부하 검사 시 HbA1c 농도
기간: 48 시간
|
HbA1c는 경구 포도당 내성 검사에서 크게 증가합니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
영어권 과학 저널의 피어 리뷰 간행물.
IPD 공유 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈당, 높음에 대한 임상 시험
-
Alan Nichol완전한암(High-grace 신경아교종)캐나다
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Matteo CameliUniversity Of Perugia; Fondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Section of Cardiology, Department... 그리고 다른 협력자들완전한Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
The University of Hong Kong아직 모집하지 않음심혈관 질환 | 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제 | 폰탄 | Dapagliflozin홍콩
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한
-
Tanta University모병SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍이집트
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트