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Impatto del test di tolleranza al glucosio orale sull'entità della glicazione dell'emoglobina (HbA1c)

10 luglio 2019 aggiornato da: Urs E. Nydegger

Impact d'Une Surcharge Glycemique Sur le Taux HbA1c

L'entità della glicazione dell'emoglobina umana è sotto il controllo della reazione di Maillard, un'interazione chimica tra un amminoacido e uno zucchero riducente. Circa il 5% (31,1 mmol/mol) delle molecole di emoglobina isolate in un globulo rosso sono glicate; valori eccessivi > 6,5% indicano prediabete o diabete mellito conclamato. Per accertare la diagnosi, i medici prescrivono la tolleranza orale al glucosio in base alla quale le concentrazioni di glucosio nel sangue aumentano - non è noto quanto reagisca l'HbA1c in queste circostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I test di laboratorio medico per delineare il metabolismo del glucosio alterato e il diabete mellito conclamato, oltre alla misurazione dei livelli di glucosio nel siero o nel plasma (a digiuno), includono l'estensione della glicazione dell'emoglobina A1c, la concentrazione di fruttosammine, le concentrazioni di insulina per calcolare l'indice HOMA (homeostasis model assessment) e altri biomarcatori clinicamente putativi dell'omeostasi del glucosio. I livelli di HbA1c fanno ora parte del chiarimento di routine dei disordini metabolici e vengono utilizzati per il monitoraggio della terapia. Inizialmente utilizzato per monitorare i livelli di glucosio nella cura di follow-up dei diabetici, è considerato un indicatore di traccia degli alti e bassi delle concentrazioni di glucosio nel sangue. Il suo comportamento durante il periodo di 2 ore dei test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) è poco noto - la maggior parte dei medici ritiene che l'estensione della glicazione non cambierà. Poiché la dinamica della glicazione è dipendente dalla temperatura, i pazienti non febbrili sottoposti a OGTT probabilmente mantengono l'estensione della glicazione tra il tempo zero e 120 minuti dopo la carica di glucosio costante, ma questo non è stato studiato e con i test di laboratorio sensibili per HbA1c ora in uso postuliamo un aumento significativo della glicazione. L'Anagrafe dei Pazienti comprende bambini e adulti reclutati affetti da diabete, sovrappeso o sindrome metabolica nel suo complesso. Tre studi medici indirizzeranno i loro pazienti al laboratorio VidyMed per eseguire l'OGTT incorniciato da analisi di laboratorio su campioni di sangue venoso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Svizzera, 3000
        • University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(i) Persone sospettate di soffrire della sindrome metabolica, inclusa ipertensione, glicemia alta, eccesso di grasso corporeo e aumento dei livelli di colesterolo (ii) pazienti con metabolismo dei carboidrati palesemente alterato, in trattamento e testati per il follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti apparentemente sani o soggetti che presumibilmente soffrano di una malattia metabolica (ad es. prediabete) Soggetti con richiesta di glicemia a digiuno

Criteri di esclusione:

  • attuale uso di steroidi disfunzione tiroidea (livelli di tiroxina libera < 9 o > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L ospedalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di HbA1c al test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 48 ore
L'HbA1c aumenta significativamente al test orale di tolleranza al glucosio
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Urs E. Nydegger

Collaboratori

Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Investigatori

  • Cattedra di studio: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lmzrisch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

pubblicazione peer reviewed su una rivista scientifica anglofona. Nessuna condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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