CFをステップアップする：嚢胞性線維症の健康と幸福の改善を刺激する
2025年1月14日 更新者：Rose Franco、Medical College of Wisconsin
フィットネステクノロジーとポートCFの統合を使用して、嚢胞性線維症の健康と幸福を刺激する
CFをステップアップ：フィットネステクノロジーとポートCFの統合を使用して、嚢胞性線維症の健康と幸福の改善を刺激します。
ウェアラブルフィットネストラッカーデータをCF Foundation Patient Registry（ポートCF）が提供する既存の健康データと統合するパイロット
調査の概要
詳細な説明
活動トラッカーを3か月間使用する意思のある嚢胞性線維症患者が参加するよう招待されています。
活動パターンと睡眠パターンの分析が分析され、研究期間中の日常的なCFセンターケア訪問の一部として、肺機能と一般的な健康と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アカデミックアダルトCFセンターで見られる嚢胞性線維症患者。
説明
包含基準：
- 嚢胞性線維症の成人
- 18歳以上、嚢胞性線維症
除外基準：
- 次の除外基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究に参加する資格がありません。
- Study CFセンターへの登録によるCFケアのために、少なくとも3か月以上のフォローアップにコミットできない人。 英語を話したり理解したりできない。
- スマートフォン、タブレット、またはインターネットを備えたコンピューターに専用のアクセスを行わない患者は、デバイスを同期し、患者の日記を完成させます。
- インフォームドコンセントフォームに署名したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Fitbitを3か月間使用しているCF患者
登録時のCF患者は、3か月の観察期間中にFitbitトラッカーを使用して活動と睡眠を測定することをいとわない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティトラッカー利用 - 合計日数
時間枠：3ヶ月
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3か月間の使用日数の平均などの記述統計
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3ヶ月
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アクティビティトラッカーの利用 - 1泊あたりの睡眠時間
時間枠：3ヶ月
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1泊あたりの睡眠あたり分数の平均などの記述統計
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3ヶ月
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アクティビティトラッカーの利用 - 1日あたりの手順
時間枠：3ヶ月
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1日あたりのステップ数について、平均などの記述統計
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢胞性線維症レジストリ肺機能データの統合-FITBITウェアの最初から最終日の平均GLI FEV1
時間枠：3ヶ月
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データの傾向を分析します。
報告された強制呼気量（FEV1）は、小グループ分析に使用され、傾向と肺機能平均を最初から最終日まで比較します。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1の傾向が測定されます
時間枠：1年
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Fitbitのデータトレンドをアクティビティのために分析し、CFFPRからの健康トレンドで睡眠をとります。
強制呼気量（FEV1）は、Fitbitの使用前後の使用を測定します。
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1年
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BMIの傾向が測定されます
時間枠：1年
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Fitbitのデータトレンドをアクティビティのために分析し、CFFPRからの健康トレンドで睡眠をとります。
ポンドあたりのボディマス指数（BMI）は、Fitbit前後の測定値を測定します。
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1年
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傾向の悪化率が測定されます
時間枠：1年
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Fitbitのデータトレンドをアクティビティのために分析し、CFFPRからの健康トレンドで睡眠をとります。
悪化の症状と率は、Fitbit前後に測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rose Franco, MD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2022年8月24日
研究の完了 (実際)
2022年8月24日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。