STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis
2022年8月23日 更新者:Rose Franco、Medical College of Wisconsin
STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF.
STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF.
A pilot in integration of wearable fitness tracker data with existing health data provided by CF foundation Patient Registry (Port CF)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adults with Cystic Fibrosis
- Age >18, Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- A potential subject who meets any of the following exclusion criteria is ineligible to participate in the study.
- Those unable to commit to at least 3 months follow up for CF care from enrollment at study CF center. Inability to speak and understand English.
- Those patients without dedicated access to a smartphone, tablet, or computer with internet for syncing device and completing patient diary.
- Those patients unwilling to sign an informed consent form.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Interventional - Fitbit tracker
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness
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Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participants will Consistently Use Fitbit Tracker
時間枠:1 year
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Demonstrate that participants will consistently use and upload data from the fitness tracker as measured by use of at least 20 hours per day and uploading of at least 75% of activity.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Integration Tool Development
時間枠:1 year
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Develop integration tool for the data from the Fitbit with data from Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry.
|
1 year
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Trends of FEV1 will be measured
時間枠:1 year
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Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR.
Forced Expiratory Volume (FEV1) will be measured pre and post use of Fitbit.
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1 year
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Trends of BMI will be measured
時間枠:1 year
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Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR.
Body mass index (BMI) per pounds will be measured pre and post Fitbit.
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1 year
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Trends exacerbation rates will be measured
時間枠:1 year
|
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR.
Exacerbation symptoms and rates will be measured pre and post Fitbit.
|
1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rose Franco, MD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2022年8月24日
研究の完了 (実際)
2022年8月24日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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