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Générez It Up CF: stimuler une amélioration de la santé et du bien-être dans la fibrose kystique

14 janvier 2025 mis à jour par: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimuler l'amélioration de la santé et du bien-être de la fibrose kystique en utilisant l'intégration de la technologie de fitness et du port cf.

Step it Up CF: stimuler une amélioration de la santé et du bien-être de la fibrose kystique en utilisant l'intégration de la technologie de fitness et du port cf. Un pilote dans l'intégration des données de tracker de fitness portable avec les données de santé existantes fournies par CF Foundation Patient Registry (Port CF)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de fibrose kystique qui sont prêts à utiliser un tracker d'activité pendant 3 mois sont invités à participer. L'analyse des schémas d'activité et des modèles de sommeil sera analysée et comparée à leur fonction pulmonaire et à leur santé générale dans le cadre des visites de soins de la CF Center de routine au cours de la période d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibrose kystique observés dans un centre de FC adulte académique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes atteints de fibrose kystique
  • Âge> 18 ans, fibrose kystique

Critères d'exclusion:

  • Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères d'exclusion suivants n'est pas admissible à participer à l'étude.
  • Ceux qui ne sont pas en mesure de s'engager à au moins 3 mois suivent les soins des FC provenant des inscriptions au Study CF Center. Incapacité à parler et à comprendre l'anglais.
  • Ces patients sans accès dédié à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec Internet pour synchroniser un appareil et terminer le journal du patient.
  • Ces patients qui ne veulent pas signer un formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients CF utilisant Fitbit pendant 3 mois
Les patients atteints de CF au moment de l'inscription qui sont prêts à utiliser un tracker Fitbit pour mesurer l'activité et le sommeil pendant la période d'observation de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du tracker d'activité - Total des jours d'utilisation
Délai: 3 mois
Statistiques descriptives, comme la moyenne pour le nombre de jours d'utilisation sur la période de trois mois
3 mois
Utilisation du tracker d'activité - minutes de sommeil par nuit
Délai: 3 mois
Statistiques descriptives, comme la moyenne pour le nombre de minutes par sommeil par nuit
3 mois
Utilisation du tracker d'activité - étapes par jour
Délai: 3 mois
Des statistiques descriptives, telles que la moyenne, pour le nombre d'étapes par jour
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégration du registre de la fibrose kystique Données de fonction pulmonaire - GLI FEV1 moyen du premier au dernier jour de l'usure Fitbit
Délai: 3 mois
Analyser les tendances des données. Le volume expiratoire forcé (FEV1) rapporté sera utilisé pour l'analyse en petits groupes afin de comparer les tendances avec la moyenne de la fonction pulmonaire du premier jour au dernier jour d'usure.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les tendances du FEV1 seront mesurées
Délai: 1 an
Analysez les tendances des données du Fitbit pour l'activité et le sommeil avec les tendances de la santé du CFFPR. Le volume expiratoire forcé (FEV1) sera mesuré avant et après l'utilisation de Fitbit.
1 an
Les tendances de l'IMC seront mesurées
Délai: 1 an
Analysez les tendances des données du Fitbit pour l'activité et le sommeil avec les tendances de la santé du CFFPR. L'indice de masse corporelle (IMC) par livres sera mesuré avant et post-fitbit.
1 an
Les taux d'exacerbation des tendances seront mesurés
Délai: 1 an
Analysez les tendances des données du Fitbit pour l'activité et le sommeil avec les tendances de la santé du CFFPR. Les symptômes et taux d'exacerbation seront mesurés avant et post-fitbit.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Cystic Fibrosis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34812

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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