Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stap het op CF: stimuleren van verbeterde gezondheid en welzijn bij cystische fibrose

14 januari 2025 bijgewerkt door: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimulerend verbeterde gezondheid en welzijn bij cystische fibrose met behulp van integratie van fitnesstechnologie en poort cf.

Stap It Up CF: stimuleren van verbeterde gezondheid en welzijn in cystische fibrose met behulp van integratie van fitnesstatietechnologie en poort CF. Een piloot in de integratie van draagbare fitness -tracker -gegevens met bestaande gezondheidsgegevens verstrekt door CF Foundation Patient Registry (Port CF)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystische fibrose -patiënten die 3 maanden bereid zijn om een ​​activiteitentracker te gebruiken, worden uitgenodigd om deel te nemen. Analyse van activiteitspatronen en slaappatronen zal worden geanalyseerd en vergeleken met hun longfunctie en algemene gezondheid als onderdeel van de routinematige CF -centrumzorgbezoeken tijdens de studieperiode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cystische fibrose -patiënten gezien in een academisch CF -centrum voor volwassenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met cystische fibrose
  • Leeftijd> 18, cystische fibrose

Uitsluitingscriteria:

  • Een potentieel onderwerp dat voldoet aan een van de volgende uitsluitingscriteria komt niet in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Degenen die zich niet kunnen inzetten voor ten minste 3 maanden follow -up voor CF -zorg van inschrijving bij Study CF Center. Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen.
  • Die patiënten zonder speciale toegang tot een smartphone, tablet of computer met internet voor het synchroniseren van apparaten en het voltooien van het dagboek van de patiënt.
  • Die patiënten die niet bereid zijn een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CF -patiënten die Fitbit gedurende 3 maanden gebruiken
CF -patiënten op het moment van inschrijving die bereid zijn een Fitbit -tracker te gebruiken om activiteit te meten en te slapen tijdens de observatieperiode van 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van activiteitstracker- Totaal gebruiksdagen
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijvende statistieken, zoals gemiddelde voor het aantal gebruiksdagen gedurende de periode van drie maanden
3 maanden
Activiteitstrackergebruik - Minuten slaap per nacht
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijvende statistieken, zoals gemiddelde voor het aantal minuten per slaap per nacht
3 maanden
Gebruik van activiteitstracker - stappen per dag
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijvende statistieken, zoals gemiddelde, voor het aantal stappen per dag
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integratie van cystische fibrose -register Longfunctiegegevens - Gemiddelde Gli Fev1 van de eerste tot de laatste dag van Fitbit -slijtage
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer de gegevenstrends. Geforceerd expiratoir volume (FEV1) gerapporteerd zal worden gebruikt voor analyse van kleine groepen om trends te vergelijken met het gemiddelde van de longfunctie van de eerste tot de laatste dag van slijtage.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trends van FEV1 worden gemeten
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyseer de gegevenstrends van de Fitbit voor activiteit en slaap met gezondheidstrends van de CFFPR. Geforceerd expiratoir volume (FEV1) wordt gemeten voor en na gebruik van Fitbit.
1 jaar
Trends van BMI zullen worden gemeten
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyseer de gegevenstrends van de Fitbit voor activiteit en slaap met gezondheidstrends van de CFFPR. Body Mass Index (BMI) per pond wordt gemeten voor en na Fitbit.
1 jaar
Trends verergeringspercentages worden gemeten
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyseer de gegevenstrends van de Fitbit voor activiteit en slaap met gezondheidstrends van de CFFPR. Exacerbatie Symptomen en snelheden worden gemeten voor en na Fitbit.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Cystic Fibrosis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34812

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren