- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018495
STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Rose Franco, Medical College of Wisconsin
STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF.
STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF.
A pilot in integration of wearable fitness tracker data with existing health data provided by CF foundation Patient Registry (Port CF)
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults with Cystic Fibrosis
- Age >18, Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- A potential subject who meets any of the following exclusion criteria is ineligible to participate in the study.
- Those unable to commit to at least 3 months follow up for CF care from enrollment at study CF center. Inability to speak and understand English.
- Those patients without dedicated access to a smartphone, tablet, or computer with internet for syncing device and completing patient diary.
- Those patients unwilling to sign an informed consent form.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventional - Fitbit tracker
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness
|
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Participants will Consistently Use Fitbit Tracker
Tijdsspanne: 1 year
|
Demonstrate that participants will consistently use and upload data from the fitness tracker as measured by use of at least 20 hours per day and uploading of at least 75% of activity.
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Integration Tool Development
Tijdsspanne: 1 year
|
Develop integration tool for the data from the Fitbit with data from Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry.
|
1 year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trends of FEV1 will be measured
Tijdsspanne: 1 year
|
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR.
Forced Expiratory Volume (FEV1) will be measured pre and post use of Fitbit.
|
1 year
|
Trends of BMI will be measured
Tijdsspanne: 1 year
|
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR.
Body mass index (BMI) per pounds will be measured pre and post Fitbit.
|
1 year
|
Trends exacerbation rates will be measured
Tijdsspanne: 1 year
|
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR.
Exacerbation symptoms and rates will be measured pre and post Fitbit.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeIngetrokkenAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | CF - Cystische fibroseVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGecombineerde droog poeder tobramycine en vernevelde colistine-inhalatie bij CF-patiënten (CotoCFII)Cystic Fibrosis Met Pulmonale Manifestaties
Klinische onderzoeken op Fitbit Tracker
-
Dana-Farber Cancer InstituteWervingChirurgie | Thoracale ziekten | Therapie, oefeningVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidHypertensie | Chronische nierziekten | Fysieke activiteit | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
HagaZiekenhuisDelft University of TechnologyAanmelden op uitnodigingBoezemfibrilleren | Hartfalen, systolischNederland
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Ghent; University of Leicester; St George's, University of London; University...WervingPreDiabetes | Type 2 diabetesTsjechië
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUnited States Department of DefenseWervingProstaatkankerVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervendHart-en vaatziektenVerenigde Staten
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidStadium I Baarmoedercorpuskanker AJCC v7 | Stadium IA Baarmoedercorpuskanker AJCC v7 | Stadium IB Baarmoedercorpuskanker AJCC v7 | Stadium II Baarmoedercorpuskanker AJCC v7 | Overlevende van kanker | Endometriumcarcinoom | Stadium IIIA Baarmoedercorpuskanker AJCC v7Verenigde Staten