Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steg det opp CF: Stimulerer forbedret helse og velvære i cystisk fibrose

14. januar 2025 oppdatert av: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimulerende forbedret helse og velvære i cystisk fibrose ved bruk av integrering av kondisjonsteknologi og port jfr.

Steg det opp CF: Stimulerer forbedret helse og velvære i cystisk fibrose ved bruk av integrering av kondisjonsteknologi og port jfr. En pilot i integrering av bærbare fitness tracker data med eksisterende helsedata levert av CF Foundation Patient Registry (Port CF)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystisk fibrose pasienter som er villige til å bruke en aktivitetsspor i 3 måneder, blir invitert til å delta. Analyse av aktivitetsmønstre og søvnmønstre vil bli analysert og sammenlignet med deres lungefunksjon og generelle helse som en del av de rutinemessige CF -senterets omsorgsbesøk i løpet av studieperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cystisk fibrose pasienter sett på et akademisk voksent CF -senter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med cystisk fibrose
  • Alder> 18, cystisk fibrose

Eksklusjonskriterier:

  • Et potensielt emne som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier, er ikke kvalifisert til å delta i studien.
  • De som ikke klarer å forplikte seg til minst 3 måneders oppfølging for CF -omsorg fra påmelding ved studie CF Center. Manglende evne til å snakke og forstå engelsk.
  • De pasientene uten dedikert tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med Internett for synkroniseringsenhet og fullføring av pasientdagbok.
  • Disse pasientene som ikke er villige til å signere et informert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CF -pasienter som bruker Fitbit i 3 måneder
CF -pasienter ved påmelding som er villige til å bruke en Fitbit Tracker for å måle aktivitet og sove i observasjonsperioden på 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetssporerutnyttelse- Totalt bruksdager
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikk, som gjennomsnitt for antall bruksdager i løpet av tre måneders periode
3 måneder
Aktivitetssporerutnyttelse - Minutter med søvn per natt
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikk, som gjennomsnitt for antall minutter per søvn per natt
3 måneder
Aktivitetssporerutnyttelse - Trinn per dag
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikk, for eksempel gjennomsnitt, for antall trinn per dag
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrering av cystisk fibrose -register Lungefunksjonsdata - Gjennomsnittlig Gli FEV1 fra første til siste dag med Fitbit Wear
Tidsramme: 3 måneder
Analyser datatrendene. Tvunget ekspirasjonsvolum (FEV1) rapportert vil bli brukt til liten gruppeanalyse for å sammenligne trender med lungefunksjon betyr fra første til siste dag med slitasje.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trender av FEV1 vil bli målt
Tidsramme: 1 år
Analyser datatrendene fra Fitbit for aktivitet og søvn med helsetrender fra CFFPR. Tvunget ekspirasjonsvolum (FEV1) vil bli målt før og etter bruk av Fitbit.
1 år
Trender av BMI vil bli målt
Tidsramme: 1 år
Analyser datatrendene fra Fitbit for aktivitet og søvn med helsetrender fra CFFPR. Body Mass Index (BMI) per pund vil bli målt før og etter Fitbit.
1 år
Trender forverringshastigheter vil bli målt
Tidsramme: 1 år
Analyser datatrendene fra Fitbit for aktivitet og søvn med helsetrender fra CFFPR. Forverringssymptomer og frekvenser vil bli målt før og etter Fitbit.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34812

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere