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Steigern Sie It Up CF: Stimulieren verbesserte Gesundheit und Wohlbefinden bei Mukoviszidose

14. Januar 2025 aktualisiert von: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimulieren verbesserte Gesundheit und Wohlbefinden der Mukoviszidose mithilfe der Integration der Fitnesstechnologie und des Ports CF.

Steigern Sie It Up: Stimulieren verbesserte Gesundheit und Wohlbefinden bei Mukoviszidose mithilfe der Integration von Fitnesstechnologie und Port CF. Ein Pilot in der Integration von Wearable Fitness Tracker -Daten mit vorhandenen Gesundheitsdaten, die von der CF Foundation Patient Registry (Port CF) bereitgestellt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Mukoviszidose, die 3 Monate lang bereit sind, einen Aktivitäts -Tracker zu verwenden, sind zur Teilnahme eingeladen. Die Analyse von Aktivitätsmustern und Schlafmustern wird analysiert und im Rahmen der routinemäßigen Center Center -Pflegebesuche während des Untersuchungszeitraums analysiert und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mukoviszidose in einem akademischen CF -Zentrum für Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Mukoviszidose
  • Alter> 18, Mukoviszidose

Ausschlusskriterien:

  • Ein potenzielles Thema, das eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllt, ist für die Teilnahme an der Studie nicht berechtigt.
  • Diejenigen, die nicht mindestens 3 Monate für die CF -Versorgung von der Einschreibung im Studien -CF -Zentrum verfolgen können. Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
  • Die Patienten ohne spezielle Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder Computer mit Internet zum Synchronisieren von Geräten und zum Ausfüllen von Patiententagebuch.
  • Die Patienten, die nicht bereit sind, ein Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CF -Patienten, die Fitbit für 3 Monate verwenden
CF -Patienten zum Zeitpunkt der Einschreibung, die bereit sind, einen Fitbit -Tracker zu verwenden, um die Aktivität und den Schlaf während der Beobachtungszeit von 3 Monaten zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäts-Tracker-Nutzung- Gesamtnutzentage
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreibende Statistiken wie Mittelwert für die Anzahl der Nutzentage über den Zeitraum von drei Monaten
3 Monate
Aktivitäts -Tracker -Auslastung - Minuten Schlaf pro Nacht
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreibende Statistiken wie Mittelwert für die Anzahl der Minuten pro Schlaf und Nacht
3 Monate
Aktivitäts -Tracker -Auslastung - Schritte pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreibende Statistiken wie Mittelwert für die Anzahl der Schritte pro Tag
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integration von Mukoviszidose -Registrierungsfunktionsdaten - Durchschnittlicher Gli FEV1 vom ersten bis zum letzten Tag des Fitbit -Verschleißes
Zeitfenster: 3 Monate
Analysieren Sie die Datentrends. Der angegebene erzwungene Expirationsvolumen (FEV1) wird für die Analyse kleiner Gruppen verwendet, um die Trends mit dem Lungenfunktionsmittel von First bis Last Day of Wear zu vergleichen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Trends von FEV1 werden gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die Datentrends aus dem Fitbit für Aktivität und Schlaf mit Gesundheitstrends aus dem CFFPR. Das erzwungene expiratorische Volumen (FEV1) wird vor und nach der Verwendung von Fitbit gemessen.
1 Jahr
Die Trends des BMI werden gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die Datentrends aus dem Fitbit für Aktivität und Schlaf mit Gesundheitstrends aus dem CFFPR. Body Mass Index (BMI) pro Pfund werden vor und nach dem Fitbit gemessen.
1 Jahr
Trends Exazerbationsraten werden gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die Datentrends aus dem Fitbit für Aktivität und Schlaf mit Gesundheitstrends aus dem CFFPR. Verschlechterungssymptome und -raten werden vor und nach dem Fitbit gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Cystic Fibrosis Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34812

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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