Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrób to CF: Stymulowanie poprawy zdrowia i samopoczucia w mukowiscydozie

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stymulowanie poprawy zdrowia i samopoczucia w mukowiscydozie z wykorzystaniem integracji technologii fitness i portu CF.

Podejmij to CF: Stymulowanie poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia w mukowiscydozie z wykorzystaniem integracji technologii fitness i portu CF. Pilot z integracji danych dotyczących urządzeń do śledzenia fitnessu z istniejącymi danymi zdrowotnymi dostarczonymi przez CF Foundation Patient Registry (port CF)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału zapraszamy pacjentów z mukowiscydozą, którzy są gotowi korzystać z śledzenia aktywności przez 3 miesiące. Analiza wzorców aktywności i wzorców snu zostanie przeanalizowana i porównywana z ich czynnością płuc i ogólnym stanem zdrowia w ramach rutynowych wizyt opieki w centrum CF w okresie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mukowiscydozy obserwowani w akademickim centrum CF.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli z mukowiscydozą
  • Wiek> 18, mukowiscydoza

Kryteria wykluczenia:

  • Potencjalny podmiot, który spełnia którykolwiek z następujących kryteriów wykluczenia nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.
  • Osoby niezdolne do zobowiązania się do co najmniej 3 miesięcy kontynuowania opieki CF od rejestracji w Study CF Center. Niemożność mówienia i zrozumienia angielskiego.
  • Ci pacjenci bez dedykowania dostępu do smartfona, tabletu lub komputera z Internetem do synchronizacji urządzenia i wypełniania pamiętnika pacjenta.
  • Ci pacjenci nie chcąc podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z CF używających Fitbit przez 3 miesiące
Pacjenci z CF w momencie rejestracji, którzy są gotowi korzystać z Fitbit Tracker do pomiaru aktywności i snu w okresie obserwacyjnym trwającym 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie aktywności- całkowite dni użytkowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Statystyki opisowe, takie jak średnia dla liczby dni użytkowania w okresie trzech miesięcy
3 miesiące
Wykorzystanie aktywności - minuty snu na noc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Statystyki opisowe, takie jak średnia dla liczby minut na sen na noc
3 miesiące
Wykorzystanie aktywności - kroki dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Statystyki opisowe, takie jak średnia, dla liczby kroków dziennie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracja mukowiscydozy rejestru danych Funkcja płuc - Średnia GLI FEV1 od pierwszego do ostatniego dnia zużycia Fitbit
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeanalizuj trendy danych. Zgłoszona objętość wymuszona (FEV1) zostanie wykorzystana do analizy małej grupy do porównania trendów ze średnią czynności płuc od pierwszego do ostatniego dnia zużycia.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzone zostaną trendy FEV1
Ramy czasowe: 1 rok
Przeanalizuj trendy danych z Fitbit pod kątem aktywności i snu z trendami zdrowotnymi z CFFPR. Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) zostanie zmierzona przed i po użyciu Fitbit.
1 rok
Zostaną zmierzone trendy BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Przeanalizuj trendy danych z Fitbit pod kątem aktywności i snu z trendami zdrowotnymi z CFFPR. Wskaźnik masy ciała (BMI) na funty będzie mierzony przed i po Fitbit.
1 rok
Wskaźniki zaostrzenia trendów zostaną zmierzone
Ramy czasowe: 1 rok
Przeanalizuj trendy danych z Fitbit pod kątem aktywności i snu z trendami zdrowotnymi z CFFPR. Objawy i wskaźniki zaostrzenia zostaną zmierzone przed i po Fitbit.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Fitbit Tracker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj