Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF.

STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF. A pilot in integration of wearable fitness tracker data with existing health data provided by CF foundation Patient Registry (Port CF)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults with Cystic Fibrosis
  • Age >18, Cystic Fibrosis

Exclusion Criteria:

  • A potential subject who meets any of the following exclusion criteria is ineligible to participate in the study.
  • Those unable to commit to at least 3 months follow up for CF care from enrollment at study CF center. Inability to speak and understand English.
  • Those patients without dedicated access to a smartphone, tablet, or computer with internet for syncing device and completing patient diary.
  • Those patients unwilling to sign an informed consent form.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interventional - Fitbit tracker
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness
Urządzenie: Fitbit Tracker
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participants will Consistently Use Fitbit Tracker
Ramy czasowe: 1 year
Demonstrate that participants will consistently use and upload data from the fitness tracker as measured by use of at least 20 hours per day and uploading of at least 75% of activity.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integration Tool Development
Ramy czasowe: 1 year
Develop integration tool for the data from the Fitbit with data from Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry.
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trends of FEV1 will be measured
Ramy czasowe: 1 year
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR. Forced Expiratory Volume (FEV1) will be measured pre and post use of Fitbit.
1 year
Trends of BMI will be measured
Ramy czasowe: 1 year
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR. Body mass index (BMI) per pounds will be measured pre and post Fitbit.
1 year
Trends exacerbation rates will be measured
Ramy czasowe: 1 year
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR. Exacerbation symptoms and rates will be measured pre and post Fitbit.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Fitbit Tracker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj