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Passalo CF: stimolare la salute e il benessere migliorati nella fibrosi cistica

14 gennaio 2025 aggiornato da: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimolare la salute e il benessere migliorati nella fibrosi cistica utilizzando l'integrazione della tecnologia di fitness e il porto CF.

Passalo a CF: stimolare la salute e il benessere migliorati nella fibrosi cistica utilizzando l'integrazione della tecnologia di fitness e il porto CF. Un pilota in integrazione dei dati di tracker di fitness indossabili con i dati sanitari esistenti forniti dal Registro dei pazienti della Fondazione CF (porta CF)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fibrosi cistica disposti a utilizzare un tracker di attività per 3 mesi sono invitati a partecipare. L'analisi dei modelli di attività e dei modelli di sonno verrà analizzato e confrontato con la loro funzione polmonare e la salute generale come parte delle visite di assistenza al centro CF di routine durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di fibrosi cistica osservati in un centro CF per adulti accademici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con fibrosi cistica
  • Età> 18, fibrosi cistica

Criteri di esclusione:

  • Un potenziale argomento che soddisfa uno dei seguenti criteri di esclusione non è ammissibile a partecipare allo studio.
  • Coloro che non sono in grado di impegnarsi per almeno 3 mesi di follow -up per l'assistenza CF da iscrizione al Centro CF di studio. Incapacità di parlare e capire l'inglese.
  • Quei pazienti senza accesso dedicato a uno smartphone, un tablet o un computer con Internet per la sincronizzazione del dispositivo e il completamento del diario del paziente.
  • Quei pazienti non sono disposti a firmare un modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti con CF che usano Fitbit per 3 mesi
I pazienti con CF al momento dell'iscrizione che sono disposti a utilizzare un tracker Fitbit per misurare l'attività e il sonno durante il periodo di osservazione di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Activity Tracker Utilization- Giorni di utilizzo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
Statistiche descrittive, come la media per il numero di giorni di utilizzo nel periodo di tre mesi
3 mesi
Activity Tracker Utilization - minuti di sonno a notte
Lasso di tempo: 3 mesi
Statistiche descrittive, come la media per il numero di minuti per sonno per notte
3 mesi
Utilizzo del tracker di attività - Passaggi al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Statistiche descrittive, come la media, per il numero di passaggi al giorno
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione dei dati sulla funzione polmonare del registro della fibrosi cistica - GI FEV1 medio dal primo all'ultimo giorno di usura Fitbit
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare le tendenze dei dati. Il volume espiratorio forzato (FEV1) verrà utilizzato per l'analisi dei piccoli gruppi per confrontare le tendenze con la media della funzione polmonare dal primo all'ultimo giorno di usura.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno misurate le tendenze di FEV1
Lasso di tempo: 1 anno
Analizzare le tendenze dei dati dal Fitbit per l'attività e il sonno con le tendenze di salute del CFFPR. Il volume espiratorio forzato (FEV1) sarà misurato pre e post utilizzo di Fitbit.
1 anno
Le tendenze dell'IMC saranno misurate
Lasso di tempo: 1 anno
Analizzare le tendenze dei dati dal Fitbit per l'attività e il sonno con le tendenze di salute del CFFPR. L'indice di massa corporea (BMI) per chili verrà misurato pre e post fitbit.
1 anno
Verranno misurati i tassi di esacerbazione delle tendenze
Lasso di tempo: 1 anno
Analizzare le tendenze dei dati dal Fitbit per l'attività e il sonno con le tendenze di salute del CFFPR. I sintomi e i tassi di esacerbazione saranno misurati pre e post fitbit.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Cystic Fibrosis Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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