Asenna se CF: stimuloivan terveyden ja hyvinvoinnin stimulointi kystisen fibroosissa
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rose Franco, Medical College of Wisconsin
Kystisen fibroosin parantuneen terveyden ja hyvinvoinnin stimulointi kuntoteknologian ja Port CF: n integrointiin.
Vaihda se CF: Stimuloimalla parannetun terveyden ja hyvinvoinnin kystisen fibroosin integrointia kuntotekniikan ja Port CF: n integrointia.
Pilotti puettavissa olevien kunto -seurantatietojen integroinnissa CF -säätiön potilasrekisterin (Port CF): n toimittamiin terveystietoihin (Port CF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosipotilaat, jotka ovat valmiita käyttämään aktiivisuuden seurantaa 3 kuukautta, kutsutaan osallistumaan.
Aktiivisuusmallien ja unikuvioiden analysointi analysoidaan ja verrataan niiden keuhkojen toimintaan ja yleiseen terveyteen osana rutiininomaisia CF -keskushoitokäyntejä tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kystinen fibroosipotilaat, joita havaitaan akateemisessa aikuisen CF -keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kystinen fibroosi
- Ikä> 18, kystinen fibroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen aihe, joka täyttää minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei voida osallistua tutkimukseen.
- Ne, jotka eivät pysty sitoutumaan vähintään 3 kuukauden seurauksena CF -hoidosta ilmoittautumisesta CF -keskukseen. Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia.
- Ne potilaat, joilla ei ole omaa pääsyä älypuhelimeen, tablet -laitteeseen tai tietokoneeseen Internet -laitteella ja potilaspäiväkirjan suorittamiseen.
- Ne potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vrt. Potilaat käyttävät Fitbitiä 3 kuukautta
CF -potilaat ilmoittautumishetkellä, jotka ovat halukkaita käyttämään Fitbit -seurantalaitetta aktiivisuuden ja nukkumisen mittaamiseen 3 kuukauden havaintojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteetin seurantakäyttö- käyttöpäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevat tilastot, kuten keskiarvo käyttöpäivien lukumäärään kolmen kuukauden ajanjaksolla
|
3 kuukautta
|
|
Aktiviteetin seurantakäyttö - unet minuutteja yötä kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevat tilastot, kuten keskimääräinen minuutin lukumäärä unta per yö
|
3 kuukautta
|
|
Aktiviteetin seurantakäyttö - vaiheet päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevat tilastot, kuten keskiarvo, vaiheessa päivässä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystisen fibroosirekisterin integrointi keuhkojen toimintotiedot - keskimääräinen GLI FEV1 ensimmäisestä viimeiseen Fitbit -kulumispäivään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi tietojen suuntaukset.
Raportoidun pakolaismäärän (FEV1) pakotettua tilavuutta (FEV1) käytetään pienryhmäanalyysiin verratakseen keuhkojen toiminnan keskiarvoa ensimmäisestä viimeiseen kulumispäivään.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1: n trendit mitataan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Analysoi Fitbitin tietojen suuntaukset aktiivisuuden ja unen kanssa CFFPR: n terveystrendeillä.
Pakotettu hengitystilavuus (FEV1) mitataan Fitbitin ennen ja jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
BMI: n trendit mitataan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Analysoi Fitbitin tietojen suuntaukset aktiivisuuden ja unen kanssa CFFPR: n terveystrendeillä.
Kehon massaindeksi (BMI) puntaa kohti mitataan Fitbitin edeltävänä ja sen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
Trendien pahenemisnopeudet mitataan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Analysoi Fitbitin tietojen suuntaukset aktiivisuuden ja unen kanssa CFFPR: n terveystrendeillä.
Pahenemisen oireet ja nopeudet mitataan Fitbit ennen ja jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .