Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Step It Up CF: Stimulerande förbättrad hälsa och välbefinnande vid cystisk fibros

14 januari 2025 uppdaterad av: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimulerande förbättrad hälsa och välbefinnande vid cystisk fibros med hjälp av integration av fitness-teknik och port jfr.

Step It Up CF: Stimulerande förbättrad hälsa och välbefinnande vid cystisk fibros med hjälp av integration av fitness-teknik och port Jfr. En pilot i integration av bärbar fitness tracker -data med befintliga hälsodata som tillhandahålls av CF Foundation Patient Registry (Port CF)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cystiska fibrospatienter som är villiga att använda en aktivitetsspårare i 3 månader uppmanas att delta. Analys av aktivitetsmönster och sömnmönster kommer att analyseras och jämföras med deras lungfunktion och allmän hälsa som en del av de rutinmässiga CF Center -vårdbesöken under studieperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cystiska fibrospatienter sett vid ett akademiskt vuxen CF -centrum.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna med cystisk fibros
  • Ålder> 18, cystisk fibros

Uteslutningskriterier:

  • Ett potentiellt ämne som uppfyller något av följande uteslutningskriterier är inte berättigade att delta i studien.
  • De som inte kan förbinda sig till minst 3 månader uppföljer CF -vård från registrering på studie CF Center. Oförmåga att tala och förstå engelska.
  • Dessa patienter utan dedikerad tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internet för synkroniseringsenhet och slutföra patientdagbok.
  • Dessa patienter som inte vill underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CF -patienter som använder FitBit i 3 månader
CF -patienter vid anmälan som är villiga att använda en Fitbit -tracker för att mäta aktivitet och sova under observationsperioden på 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsspårareutnyttjande- Totala användningsdagar
Tidsram: 3 månader
Beskrivande statistik, såsom medelvärde för antalet dagar för användning under den tre månaders perioden
3 månader
Aktivitetsspårareutnyttjande - Minuter av sömn per natt
Tidsram: 3 månader
Beskrivande statistik, till exempel medelvärde för antalet minuter per sömn per natt
3 månader
Aktivitetsspårareutnyttjande - steg per dag
Tidsram: 3 månader
Beskrivande statistik, såsom medelvärde, för antalet steg per dag
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integration av cystisk fibrosregister Lungfunktionsdata - Genomsnittlig GLI FEV1 från första till sista dagen av Fitbit Wear
Tidsram: 3 månader
Analysera datatrenderna. Tvingad expiratorisk volym (FEV1) rapporteras kommer att användas för små gruppanalyser för att jämföra trender med lungfunktionens medelvärde från första till sista slitdagen.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trender för FEV1 kommer att mätas
Tidsram: 1 år
Analysera datatrenderna från FitBit för aktivitet och sova med hälsotrender från CFFPR. Tvingad expiratorisk volym (FEV1) kommer att mätas före och efter användning av Fitbit.
1 år
Trender av BMI kommer att mätas
Tidsram: 1 år
Analysera datatrenderna från FitBit för aktivitet och sova med hälsotrender från CFFPR. Kroppsmassaindex (BMI) per pund kommer att mätas före och efter Fitbit.
1 år
Trender förvärringsgraden kommer att mätas
Tidsram: 1 år
Analysera datatrenderna från FitBit för aktivitet och sova med hälsotrender från CFFPR. Förvärringssymtom och hastigheter kommer att mätas före och efter Fitbit.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

Cystic Fibrosis Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34812

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera