Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установите это CF: стимулирование улучшения здоровья и благополучия при муковисцидозе

14 января 2025 г. обновлено: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Стимулирование улучшения здоровья и благополучия при муковисцидозе с использованием интеграции технологии фитнеса и порта CF.

Step It Up CF: стимулирование улучшения здоровья и благополучия при муковисцидозе с использованием интеграции технологии фитнеса и порта CF. Пилот в интеграции данных о носимых фитнес -трекерах с существующими данными о здоровье, предоставленных в реестре пациентов CF Foundation (порт CF)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приглашаются пациенты с муковисцидозом, которые готовы использовать трекер активности в течение 3 месяцев. Анализ моделей активности и паттернов сна будет проанализировать и сравниваться с их функцией легких и общим здоровьем в рамках обычных посещений CF Center Care в течение периода исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с муковисцидозом, наблюдаемые в академическом центре CF для взрослых.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с муковисцидозом
  • Возраст> 18, муковисцидоз

Критерии исключения:

  • Потенциальный предмет, который соответствует любому из следующих критериев исключения, не имеет права участвовать в исследовании.
  • Те, кто не может посвятить себя не менее 3 месяцев наблюдать за CF уход от зачисления в исследовательский CF Center. Неспособность говорить и понимать по -английски.
  • Эти пациенты без специального доступа к смартфону, планшету или компьютеру с Интернетом для синхронизации устройства и заполнения дневника пациента.
  • Те пациенты, не желающие подписывать информированную форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с МФ, использующие Fitbit в течение 3 месяцев
Пациенты с МВ на момент зачисления, которые готовы использовать трекер Fitbit для измерения активности и сна в период наблюдения в 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование трекеров активности- общие дни использования
Временное ограничение: 3 месяца
Описательная статистика, такая как среднее значение для количества дней использования в течение трехмесячного периода
3 месяца
Использование трекеров активности - минуты сна за ночь
Временное ограничение: 3 месяца
Описательная статистика, такая как среднее значение для количества минут на сон за ночь
3 месяца
Использование трекеров активности - шаги в день
Временное ограничение: 3 месяца
Описательная статистика, такая как среднее, для количества шагов в день
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интеграция данных по функции легких муковисцидозом.
Временное ограничение: 3 месяца
Проанализируйте тенденции данных. Объем принудительного выдоха (FEV1), сообщаемый для анализа в малых группах для сравнения тенденций с функцией легких, среднего от первого до последнего дня износа.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденции FEV1 будут измерены
Временное ограничение: 1 год
Проанализируйте тенденции данных от Fitbit для активности и сна с тенденциями здоровья от CFFPR. Объем принудительного выдоха (FEV1) будет измерен до и после использования Fitbit.
1 год
Тенденции ИМТ будут измерены
Временное ограничение: 1 год
Проанализируйте тенденции данных от Fitbit для активности и сна с тенденциями здоровья от CFFPR. Индекс массы тела (ИМТ) на фунт будет измерен до и после Fitbit.
1 год
Будут измерены скорости обострения тенденций
Временное ограничение: 1 год
Проанализируйте тенденции данных от Fitbit для активности и сна с тенденциями здоровья от CFFPR. Симптомы и скорости обострения будут измерены до и после Fitbit.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Cystic Fibrosis Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34812

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться