Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin det op CF: Stimulerende forbedret sundhed og velvære inden for cystisk fibrose

14. januar 2025 opdateret af: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimulering af forbedret sundhed og velvære inden for cystisk fibrose ved hjælp af integration af fitness-teknologi og port jf.

Trin det op CF: Stimulerende forbedret sundhed og velvære inden for cystisk fibrose ved hjælp af integration af fitness-teknologi og port jf. En pilot i integration af bærbare fitness tracker -data med eksisterende sundhedsdata leveret af CF Foundation Patient Registry (Port CF)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrosepatienter, der er villige til at bruge en aktivitets tracker i 3 måneder, inviteres til at deltage. Analyse af aktivitetsmønstre og søvnmønstre vil blive analyseret og sammenlignet med deres lungefunktion og generelle helbred som en del af de rutinemæssige CF -centerplejebesøg i undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cystisk fibrosepatienter set på et akademisk CF -center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med cystisk fibrose
  • Alder> 18, cystisk fibrose

Ekskluderingskriterier:

  • Et potentielt emne, der opfylder et af følgende ekskluderingskriterier, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • De, der ikke er i stand til at forpligte sig til mindst 3 måneders opfølgning af CF -pleje fra tilmelding på studie CF Center. Manglende evne til at tale og forstå engelsk.
  • Disse patienter uden dedikeret adgang til en smartphone, tablet eller computer med internet til synkroniseringsenhed og færdiggørelse af patientdagbog.
  • Disse patienter, der ikke er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CF -patienter, der bruger Fitbit i 3 måneder
CF -patienter på tidspunktet for tilmelding, der er villige til at bruge en Fitbit -tracker til at måle aktivitet og sove i den observationsperiode på 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitets tracker udnyttelse- samlede brugsdage
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistik, såsom middelværdi for antallet af brugsdage i løbet af den tre måneders periode
3 måneder
Udnyttelse af aktivitet tracker - Protokoller med søvn pr. Nat
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistik, såsom gennemsnit for antallet af minutter pr. Søvn pr. Nat
3 måneder
Udnyttelse af aktivitet tracker - trin pr. Dag
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistik, såsom middelværdi, for antallet af trin pr. Dag
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integration af Cystic Fibrosis Registry Lung Function Data - Gennemsnitlig GLI FEV1 fra First to Last Day of Fitbit Wear
Tidsramme: 3 måneder
Analyser datatendenser. Tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) rapporteret vil blive brugt til lille gruppeanalyse til at sammenligne tendenser med lungefunktions gennemsnit fra først til sidste sliddag.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tendenser med FEV1 vil blive målt
Tidsramme: 1 år
Analyser datatendenser fra FitBit for aktivitet og søvn med sundhedstendenser fra CFFPR. Tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) måles før og efter brug af Fitbit.
1 år
Tendenser med BMI vil blive målt
Tidsramme: 1 år
Analyser datatendenser fra FitBit for aktivitet og søvn med sundhedstendenser fra CFFPR. Kropsmasseindeks (BMI) pr. Pund måles før og efter FitBit.
1 år
Tendenser forværrede forværringsraterne vil blive målt
Tidsramme: 1 år
Analyser datatendenser fra FitBit for aktivitet og søvn med sundhedstendenser fra CFFPR. Forværringssymptomer og satser måles før og efter Fitbit.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Fitbit Tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner