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CF : 낭포 성 섬유증의 건강과 복지 향상을 자극하는 자극

2025년 1월 14일 업데이트: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

피트니스 기술 및 포트 CF의 통합을 사용하여 낭포 성 섬유증의 건강 및 복지 향상을 자극합니다.

Step It Up CF : 피트니스 기술 및 포트 CF의 통합을 사용하여 낭포 성 섬유증의 건강과 복지 향상을 자극하십시오. CF Foundation Patient Registry (Port CF)가 제공 한 기존 건강 데이터와 웨어러블 피트니스 트래커 데이터를 통합하는 파일럿

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3 개월 동안 활동 추적기를 기꺼이 사용하려는 낭포 성 섬유증 환자가 참여하도록 초대됩니다. 활동 패턴 및 수면 패턴의 분석을 분석하고 연구 기간 동안 일상적인 CF 센터 치료 방문의 일부로 폐 기능 및 일반적인 건강과 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포 성 섬유증 환자는 학업 성인 CF 센터에서 보았습니다.

설명

포함 기준 :

  • 낭포 성 섬유증이있는 성인
  • 나이> 18, 낭포 성 섬유증

제외 기준 :

  • 다음 배제 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 인 대상은 연구에 참여할 수 없습니다.
  • Study CF Center의 등록에서 CF Care에 대한 3 개월 이상 추적 할 수없는 사람들. 영어를 말하고 이해할 수 없습니다.
  • 스마트 폰, 태블릿 또는 컴퓨터가 장치를 동기화하고 환자 일기를 완료 할 수있는 인터넷을 갖춘 환자에 대한 전용 환자.
  • 사전 동의서에 서명하지 않으려는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CF 환자는 3 개월 동안 Fitbit을 사용하는 환자
CF 환자는 등록시 3 개월의 관찰 기간 동안 활동과 수면을 측정하기 위해 Fitbit 추적기를 사용하려는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 추적기 사용- 총 사용 일
기간: 3 개월
3 개월 동안 사용 일수에 대한 평균과 같은 설명 통계
3 개월
활동 추적기 활용 - 밤당 수면 분
기간: 3 개월
밤당 수면 분당 평균과 같은 설명 통계
3 개월
활동 추적기 활용 - 하루 단계
기간: 3 개월
하루 단계 수의 평균과 같은 설명 통계
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭포 성 섬유증 레지스트리 폐 기능 데이터의 통합 - Fitbit Wear의 첫 날부터 마지막 ​​날까지 평균 GLI FEV1
기간: 3 개월
데이터 트렌드를 분석하십시오. 보고 된 강제 호기 부피 (FEV1)는 소규모 그룹 분석에 사용되어 폐 기능 경향을 첫 ~ 마지막 날부터 마지막 ​​날까지 비교할 것입니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1의 추세가 측정됩니다
기간: 1 년
CFFPR의 건강 동향으로 활동을 위해 Fitbit의 데이터 트렌드를 분석하십시오. 강제 호기 부피 (FEV1)는 FITBIT의 사전 및 사후 사용으로 측정됩니다.
1 년
BMI의 경향이 측정됩니다
기간: 1 년
CFFPR의 건강 동향으로 활동을 위해 Fitbit의 데이터 트렌드를 분석하십시오. 파운드당 체질량 지수 (BMI)는 pre 및 post fitbit로 측정됩니다.
1 년
경향 악화 율이 측정됩니다
기간: 1 년
CFFPR의 건강 동향으로 활동을 위해 Fitbit의 데이터 트렌드를 분석하십시오. 악화 증상 및 비율은 Fitbit 전 및 사후 측정됩니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

Cystic Fibrosis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34812

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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