Passo, cf: estimular a saúde e o bem-estar melhorados em fibrose cística
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Rose Franco, Medical College of Wisconsin
Estimulando a saúde e o bem-estar aprimorados na fibrose cística usando a integração da tecnologia de fitness e da porta cf.
STAP IT UP CF: Estimular a saúde e o bem-estar aprimorados na fibrose cística usando a integração de tecnologia de fitness e porto cf.
Um piloto na integração de dados do rastreador de fitness vestíveis com dados de saúde existentes fornecidos pelo CF Foundation Patient Registry (Port CF)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com fibrose cística que estão dispostos a usar um rastreador de atividades por 3 meses são convidados a participar.
A análise dos padrões de atividade e os padrões de sono será analisada e comparada à sua função pulmonar e saúde geral como parte das visitas de atendimento ao centro da CF de rotina durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrose cística atendidos em um centro acadêmico de FC adulto.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com fibrose cística
- Idade> 18, fibrose cística
Critérios de exclusão:
- Um sujeito em potencial que atende a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão é inelegível para participar do estudo.
- Aqueles que não conseguem se comprometer com pelo menos 3 meses de acompanhamento para atendimento à FC desde a inscrição no Centro de Estudo CF. Incapacidade de falar e entender inglês.
- Aqueles pacientes sem acesso dedicado a um smartphone, tablet ou computador com Internet para sincronizar o dispositivo e concluir o diário do paciente.
- Esses pacientes que não estão dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de FC que usam Fitbit por 3 meses
Pacientes com FC no momento da inscrição que estão dispostos a usar um rastreador Fitbit para medir a atividade e dormir durante o período de observação de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do rastreador de atividades- Total de dias de uso
Prazo: 3 meses
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Estatística descritiva, como média para o número de dias de uso durante o período de três meses
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3 meses
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Utilização do rastreador de atividades - minutos de sono por noite
Prazo: 3 meses
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Estatística descritiva, como média para o número de minutos por sono por noite
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3 meses
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Utilização do rastreador de atividades - etapas por dia
Prazo: 3 meses
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Estatística descritiva, como média, para o número de etapas por dia
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integração do registro de fibrose cística Dados da função pulmonar - Gli Fev1 médio do primeiro ao último dia de desgaste do Fitbit
Prazo: 3 meses
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Analisar as tendências de dados.
O volume expiratório forçado (FEV1) relatado será usado para análises de pequenos grupos para comparar as tendências com a média da função pulmonar do primeiro ao último dia de desgaste.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As tendências do Fev1 serão medidas
Prazo: 1 ano
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Analise as tendências de dados do Fitbit em busca de atividades e sono com tendências de saúde do CFFPR.
O volume expiratório forçado (FEV1) será medido pré e pós -uso do Fitbit.
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1 ano
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As tendências do IMC serão medidas
Prazo: 1 ano
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Analise as tendências de dados do Fitbit em busca de atividades e sono com tendências de saúde do CFFPR.
O índice de massa corporal (IMC) por libra será medido antes e pós -fitbit.
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1 ano
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As taxas de exacerbação de tendências serão medidas
Prazo: 1 ano
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Analise as tendências de dados do Fitbit em busca de atividades e sono com tendências de saúde do CFFPR.
Os sintomas e taxas de exacerbação serão medidos pré e pós -fitbit.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .