Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STEPT IT UP CF: Stimulace zlepšeného zdraví a pohody v cystické fibróze

14. ledna 2025 aktualizováno: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Stimulace zlepšeného zdraví a pohody v cystické fibróze pomocí integrace fitness technologie a přístavu CF.

STEPT IT UP CF: Stimulace zlepšeného zdraví a pohody v cystické fibróze pomocí integrace fitness technologie a přístavu CF. Pilot v oblasti integrace nositelných údajů o fitness sledovacích datech s existujícími údaji o zdraví poskytovaných registrem pacientů s CF Foundation (Port CF)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti jsou vyzváni pacienti s cystickou fibrózou, kteří jsou ochotni používat sledovač aktivity po dobu 3 měsíců. Analýza vzorců aktivity a vzorců spánku bude analyzována a porovnána s jejich funkcí plic a obecným zdravím v rámci rutinních návštěv péče o centrum CF během studijního období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cystickou fibrózou pozorovaní v akademickém centru CF pro dospělé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s cystickou fibrózou
  • Věk> 18, cystická fibróza

Kritéria pro vyloučení:

  • Potenciální subjekt, který splňuje některá z následujících kritérií vyloučení, není způsobilý k účasti na studii.
  • Ti, kteří se nemohli zavázat k tomu, aby se zabývali nejméně 3 měsíce po péči CF od zápisu do střediska Study CF. Neschopnost mluvit a porozumět angličtině.
  • Ti pacienti bez vyhrazeného přístupu k smartphonu, tabletu nebo počítači s internetem pro synchronizaci zařízení a dokončení deníku pacientů.
  • Tito pacienti nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti CF používají Fitbit po dobu 3 měsíců
Pacienti CF v době zápisu, kteří jsou ochotni použít Fitbit Tracker k měření aktivity a spánku během observačního období 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití sledovače aktivity- celkové dny používání
Časové okno: 3 měsíce
Popisná statistika, jako je průměr pro počet dní používání během tříměsíčního období
3 měsíce
Využití sledovače aktivity - minuty spánku za noc
Časové okno: 3 měsíce
Popisné statistiky, jako je průměr pro počet minut za spánek za noc
3 měsíce
Využití sledovače aktivity - kroky za den
Časové okno: 3 měsíce
Popisné statistiky, například průměr, pro počet kroků za den
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrace registru registru cystické fibrózy plic - průměrný gli fev1 od prvního do posledního dne Fitbit Wear
Časové okno: 3 měsíce
Analyzujte datové trendy. Vynucený objem expirace (FEV1) bude použit pro analýzu malých skupin pro porovnání trendů s průměrem funkce plic od prvního do posledního dne opotřebení.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trendy FEV1 budou měřeny
Časové okno: 1 rok
Analyzujte datové trendy z Fitbit pro aktivitu a spánek se zdravotními trendy z CFFPR. Vynucený výdechový objem (FEV1) bude měřen před a po použití Fitbit.
1 rok
Trendy BMI budou měřeny
Časové okno: 1 rok
Analyzujte datové trendy z Fitbit pro aktivitu a spánek se zdravotními trendy z CFFPR. Index tělesné hmotnosti (BMI) na libry se měří před a po Fitbit.
1 rok
Míra exacerbace trendů bude měřena
Časové okno: 1 rok
Analyzujte datové trendy z Fitbit pro aktivitu a spánek se zdravotními trendy z CFFPR. Příznaky a rychlosti exacerbace budou měřeny před a po Fitbit.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Cystic Fibrosis Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit Tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit