Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis

2022. augusztus 23. frissítette: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF.

STeP IT UP CF: STimulating ImProved Health And Well-being In CysTic Fibrosis Using Integration Of Fitness Technology and Port CF. A pilot in integration of wearable fitness tracker data with existing health data provided by CF foundation Patient Registry (Port CF)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults with Cystic Fibrosis
  • Age >18, Cystic Fibrosis

Exclusion Criteria:

  • A potential subject who meets any of the following exclusion criteria is ineligible to participate in the study.
  • Those unable to commit to at least 3 months follow up for CF care from enrollment at study CF center. Inability to speak and understand English.
  • Those patients without dedicated access to a smartphone, tablet, or computer with internet for syncing device and completing patient diary.
  • Those patients unwilling to sign an informed consent form.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interventional - Fitbit tracker
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness
Eszköz: Fitbit Tracker
Fitbit tracker; is an activity tracking product that is wireless-enabled wearable technology device that measures data such as the number of steps walked, heart rate, quality of sleep, steps climbed, and other personal metrics involved in fitness

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participants will Consistently Use Fitbit Tracker
Időkeret: 1 year
Demonstrate that participants will consistently use and upload data from the fitness tracker as measured by use of at least 20 hours per day and uploading of at least 75% of activity.
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Integration Tool Development
Időkeret: 1 year
Develop integration tool for the data from the Fitbit with data from Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry.
1 year

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trends of FEV1 will be measured
Időkeret: 1 year
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR. Forced Expiratory Volume (FEV1) will be measured pre and post use of Fitbit.
1 year
Trends of BMI will be measured
Időkeret: 1 year
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR. Body mass index (BMI) per pounds will be measured pre and post Fitbit.
1 year
Trends exacerbation rates will be measured
Időkeret: 1 year
Analyze the data trends from the Fitbit for activity and sleep with health trends from the CFFPR. Exacerbation symptoms and rates will be measured pre and post Fitbit.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

Cystic Fibrosis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34812

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Fitbit Tracker

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel