Lépjen fel CF: A jobb egészség és jólét stimulálása a cisztás fibrózisban
2025. január 14. frissítette: Rose Franco, Medical College of Wisconsin
A javított egészség és jólét stimulálása a cisztás fibrózisban a fitnesz technológia és a kikötő integrációja felhasználásával.
Lépjen fel a CF-re: A jobb egészség és jólét stimulálása a cisztás fibrózisban a fitnesz technológia és a Port CF integrációja felhasználásával.
Pilóta a hordható fitnesz -nyomkövető adatok integrálásában a CF Foundation Patient Registry (Port CF) által biztosított meglévő egészségügyi adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cisztás fibrózis betegeket, akik hajlandóak 3 hónapig használni az aktivitási nyomkövetőt, meghívják a részvételt.
Az aktivitási minták és az alvási minták elemzését elemezzük, és összehasonlítják a tüdőfunkcióval és az általános egészséggel a rutin CF Center ápolási látogatások részeként a vizsgálati időszakban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akiket egy tudományos felnőttkori CF központban láttak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek
- 18 éves korú, cisztás fibrózis
Kizárási kritériumok:
- Az a potenciális alany, aki megfelel a következő kizárási kritériumok bármelyikének, nem jogosult részt venni a tanulmányban.
- Azok, akik nem tudják elkötelezni legalább 3 hónapot, nyomon követik a CF -ellátást a CF Center tanulmányi beiratkozásából. Képtelen beszélni és megérteni az angol nyelvt.
- Azok a betegek, akik nem rendelkeznek dedikált hozzáféréssel egy okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez, az interneten az eszköz szinkronizálásához és a beteg naplójának kitöltéséhez.
- Azok a betegek, akik nem hajlandóak aláírni egy tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CF betegek, akik Fitbit -et használnak 3 hónapig
CF betegek a beiratkozáskor, akik hajlandóak Fitbit nyomkövetőt használni az aktivitás és az alvás mérésére a megfigyelési időszak 3 hónapos időszakában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Activity Tracker felhasználása- A felhasználás teljes napjai
Időkeret: 3 hónap
|
Leíró statisztikák, például a három hónapos időszak alatti felhasználási napok számának átlaga
|
3 hónap
|
|
Activity Tracker felhasználása - Éjszaka percenkénti alvás
Időkeret: 3 hónap
|
Leíró statisztikák, például az éjszakai alvásonkénti percek számának átlag
|
3 hónap
|
|
Activity Tracker felhasználása - Napi lépések
Időkeret: 3 hónap
|
Leíró statisztikák, például átlag a napi lépések számára
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cisztás fibrózis nyilvántartásának tüdőfunkció -adatok integrálása - átlagos GLI FEV1 a Fitbit kopásának első és utolsó napja
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze az adat trendeit.
A bejelentett kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) kis csoportos elemzéshez fogják használni, hogy összehasonlítsák a tendenciákat a tüdőfunkció átlagával, az első és a legutóbbi kopás napjától.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FEV1 tendenciáit mérik
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a Fitbit adat tendenciáit az aktivitás és az alvás szempontjából, a CFFPR egészségügyi tendenciáival.
A kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) megmérjük a Fitbit előtti és utáni használat előtt.
|
1 év
|
|
Mérni kell a BMI trendeit
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a Fitbit adat tendenciáit az aktivitás és az alvás szempontjából, a CFFPR egészségügyi tendenciáival.
A testtömeg -indexet (BMI) fontonként meg kell mérni a Fitbit előtti és utáni.
|
1 év
|
|
A trendek súlyosbodási arányát mérik
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a Fitbit adat tendenciáit az aktivitás és az alvás szempontjából, a CFFPR egészségügyi tendenciáival.
A súlyosbodási tüneteket és az arányokat a Fitbit előtti és utáni mértékben mérik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34812
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .