Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pase It Up CF: estimular la mejor salud y el bienestar en la fibrosis quística

14 de enero de 2025 actualizado por: Rose Franco, Medical College of Wisconsin

Estimular la mejor salud y el bienestar en la fibrosis quística utilizando la integración de la tecnología de acondicionamiento físico y el puerto CF.

Pase It Up Up CF: estimular la mejor salud y el bienestar en la fibrosis quística utilizando la integración de la tecnología de acondicionamiento físico y el puerto CF. Un piloto en la integración de los datos de rastreador de acondicionamiento físico portátil con datos de salud existentes proporcionados por CF Foundation Patient Registry (Port CF)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con fibrosis quística que están dispuestos a usar un rastreador de actividad durante 3 meses están invitados a participar. El análisis de los patrones de actividad y los patrones de sueño se analizará y se compararán con su función pulmonar y su salud general como parte de las visitas de atención del centro de la CF de rutina durante el período de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de fibrosis quística observados en un centro académico de FQ adultos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con fibrosis quística
  • Edad> 18, fibrosis quística

Criterios de exclusión:

  • Un sujeto potencial que cumple con cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no es elegible para participar en el estudio.
  • Aquellos que no pueden comprometerse con al menos 3 meses de seguimiento para la atención de la FQ de la inscripción en el Centro del Estudio CF. Incapacidad para hablar y comprender el inglés.
  • Aquellos pacientes sin acceso dedicado a un teléfono inteligente, tableta o computadora con Internet para sincronizar el dispositivo y completar el diario del paciente.
  • Esos pacientes que no están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CF pacientes con FITBIT durante 3 meses
Los pacientes con FQ al momento de la inscripción que están dispuestos a usar un rastreador de Fitbit para medir la actividad y el sueño durante el período de observación de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del rastreador de actividades: días de uso total
Periodo de tiempo: 3 meses
Estadísticas descriptivas, como media para el número de días de uso durante el período de tres meses
3 meses
Utilización del rastreador de actividades: minutos de sueño por noche
Periodo de tiempo: 3 meses
Estadísticas descriptivas, como media para el número de minutos por sueño por noche
3 meses
Utilización del rastreador de actividades: pasos por día
Periodo de tiempo: 3 meses
Estadísticas descriptivas, como media, para el número de pasos por día
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integración del registro de fibrosis quística Datos de la función pulmonar: GLI FEV1 promedio del primer hasta el último día del desgaste de Fitbit
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar las tendencias de datos. El volumen espiratorio forzado (FEV1) informado se utilizará para el análisis de grupos pequeños para comparar las tendencias con la media de la función pulmonar desde el primer día del último día de desgaste.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se medirán las tendencias de FEV1
Periodo de tiempo: 1 año
Analice las tendencias de datos del FITBIT para la actividad y duerma con las tendencias de salud del CFFPR. El volumen espiratorio forzado (FEV1) se medirá antes y después del uso de FITBIT.
1 año
Se medirán las tendencias del IMC
Periodo de tiempo: 1 año
Analice las tendencias de datos del FITBIT para la actividad y duerma con las tendencias de salud del CFFPR. El índice de masa corporal (IMC) por libra se medirá antes y después de FitBit.
1 año
Se medirán las tasas de exacerbación de las tendencias
Periodo de tiempo: 1 año
Analice las tendencias de datos del FITBIT para la actividad y duerma con las tendencias de salud del CFFPR. Los síntomas y tasas de exacerbación se medirán antes y después de FITBIT.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Cystic Fibrosis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Rose Franco, MD, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34812

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir