肩関節不安定症手術後の NSAID と麻薬単独によるマルチモーダル鎮痛
2020年5月28日 更新者：NYU Langone Health
これは、単一施設の前向き観察研究になります。
この研究では、患者の 2 つのグループ間で術後の疼痛スコアと麻薬消費量を比較します。1 つのコホートにはイブプロフェン (Motrin) と Percocet (必要に応じて使用) を投与し、もう 1 つのコホートには Percocet のみを投与します。
どちらの疼痛管理オプションも標準治療と考えられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-孤立した関節鏡視下肩不安定性手術の適応となる患者
説明
包含基準:
- ASAクラスⅠ～Ⅱ
- -関節鏡視下肩不安定性手術が予定されている患者
除外基準:
- イブプロフェンまたはオキシコドン/アセトアミノフェン（例： 過敏症、GIまたは出血性疾患の病歴）
- 法的に無能または精神障害者 (例: 未成年者、アルツハイマー病患者、認知症など）
- 18歳未満または65歳以上
- 脆弱な対象と見なされるすべての患者
- 手術前に鎮痛剤を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イブプロフェン + パーコセット
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EVEN # で終わる MRN は、イブプロフェン 600 mg を 8 時間ごとに (TID) 必要に応じて (PRN)、オキシコドン/アセトアミノフェン (Percocet) 5 mg/325 mg を、イブプロフェンで十分に制御できない痛みに対して投与します。
ODD #: で終わる MRN は、6 時間ごとの PRN である Percocet 5 mg/325 mg である、現在の標準的な術後疼痛管理を受けます。
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パーコセット
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ODD #: で終わる MRN は、6 時間ごとの PRN である Percocet 5 mg/325 mg である、現在の標準的な術後疼痛管理を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) スコアの変化
時間枠：30 分、手術後 1 時間、手術後 2 時間、手術後 3 時間、手術後 4 時間
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0 から 100 までの線で構成されるスケール - 患者は、自分の痛みがどこにあると思うかをマークするように求められます (100 がより悪い痛みです)。
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30 分、手術後 1 時間、手術後 2 時間、手術後 3 時間、手術後 4 時間
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言語評価尺度 (VRS) の変更
時間枠：30 分、手術後 1 時間、手術後 2 時間、手術後 3 時間、手術後 4 時間
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4点（0＝痛みなし、1＝軽度、2＝中等度、3＝重度）で構成
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30 分、手術後 1 時間、手術後 2 時間、手術後 3 時間、手術後 4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirk Campbell、New York Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。