Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális fájdalomcsillapítás NSAID-vel vs. Egyedül a kábítószerekkel a váll-instabilitási műtét után

2020. május 28. frissítette: NYU Langone Health
Ez egy egyközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat lesz. A tanulmány összehasonlítja a posztoperatív fájdalom pontszámait és a kábítószer-fogyasztást két betegcsoport között – az egyik kohorsz ibuprofént (Motrin) és Percocetet (szükség szerint kell alkalmazni), míg a másik csoport csak Percocetet kap. Mindkét fájdalomcsillapítási lehetőség standard ellátásnak számít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Izolált artroszkópos váll-instabilitási műtétre javallt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA osztály I-II
  • Artroszkópos váll-instabilitási műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat az ibuprofén vagy az oxikodon/acetaminofen (pl. túlérzékenység, GI vagy vérzési rendellenesség az anamnézisben)
  • Jogilag alkalmatlan vagy szellemileg sérült (pl. kiskorúak, Alzheimer-kóros betegek, demencia stb.)
  • 18 évesnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
  • Bármely beteg sebezhető alanynak tekinthető
  • A műtét előtt fájdalomcsillapítót szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ibuprofen + Percocet
Egyéb: ibuprofen 600 mg
Az EVEN #-re végződő MRN 600 mg ibuprofént kap 8 óránként (TID) szükség szerint (PRN) és 5 mg/325 mg oxikodon/acetaminofént (Percocet) az ibuprofén által nem megfelelően csillapított fájdalomra.
Egyéb: Oxikodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325
ODD #-re végződő MRN: megkapja a posztoperatív fájdalomkezelés jelenlegi standardját, amely a Percocet 5 mg/325 mg 6 óránként PRN.
Percocet
Egyéb: Oxikodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325
ODD #-re végződő MRN: megkapja a posztoperatív fájdalomkezelés jelenlegi standardját, amely a Percocet 5 mg/325 mg 6 óránként PRN.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámában
Időkeret: 30 perc, 1 óra műtét után, 2 óra műtét után, 3 óra műtét után, 4 óra műtét után
0-tól 100-ig húzott vonalból álló skála – a pácienst meg kell jelölni, hol van a fájdalom (a 100 a rosszabb fájdalom).
30 perc, 1 óra műtét után, 2 óra műtét után, 3 óra műtét után, 4 óra műtét után
Változás a verbális értékelési skálában (VRS)
Időkeret: 30 perc, 1 óra műtét után, 2 óra műtét után, 3 óra műtét után, 4 óra műtét után
4 pontból áll (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos)
30 perc, 1 óra műtét után, 2 óra műtét után, 3 óra műtét után, 4 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01177

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel