Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální analgezie s NSAID vs. narkotika samotná po operaci nestability ramene

28. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Půjde o jednocentrickou prospektivní observační studii. Studie bude porovnávat skóre pooperační bolesti a spotřebu narkotik mezi dvěma skupinami pacientů – jedna kohorta bude dostávat ibuprofen (Motrin) a Percocet (bude použit podle potřeby), zatímco druhá kohorta bude dostávat pouze Percocet. Obě možnosti léčby bolesti jsou považovány za standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti indikovaní k izolované artroskopické operaci nestability ramene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída I-II
  • Pacienti plánovaní na artroskopickou operaci nestability ramene

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ibuprofenu nebo oxykodonu/acetaminofenu (např. přecitlivělost, anamnéza GI nebo poruchy krvácení)
  • Právně nezpůsobilí nebo mentálně postižení (např. nezletilí, pacienti s Alzheimerovou chorobou, demence atd.)
  • Mladší než 18 let nebo starší 65 let
  • Každý pacient považovaný za zranitelný subjekt
  • Pacienti užívající léky proti bolesti před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ibuprofen + Percocet
Jiný: ibuprofen 600 mg
MRN končící SUDÝM # bude dostávat ibuprofen 600 mg, který se má užívat každých 8 hodin (TID) podle potřeby (PRN) a oxykodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325 mg na bolest, která není dostatečně kontrolována ibuprofenem.
Jiný: Oxykodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325
MRN končící na ODD #: obdrží současnou standardní péči zvládání pooperační bolesti, což je Percocet 5 mg/325 mg každých 6 hodin PRN.
Percocet
Jiný: Oxykodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325
MRN končící na ODD #: obdrží současnou standardní péči zvládání pooperační bolesti, což je Percocet 5 mg/325 mg každých 6 hodin PRN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 30 minut, 1 hodina po operaci, 2 hodiny po operaci, 3 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci
Stupnice skládající se z nakreslené čáry od 0 do 100 – pacient bude požádán, aby označil, kde si myslí, že jeho bolest je (100 je horší bolest).
30 minut, 1 hodina po operaci, 2 hodiny po operaci, 3 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci
Změna verbální hodnotící stupnice (VRS)
Časové okno: 30 minut, 1 hodina po operaci, 2 hodiny po operaci, 3 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci
Skládá se ze 4 bodů (0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = silná)
30 minut, 1 hodina po operaci, 2 hodiny po operaci, 3 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01177

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na ibuprofen 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit