Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal analgesi med NSAID vs. Narkotika alene efter skulderinstabilitetskirurgi

28. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Dette vil være et enkelt-center, prospektivt observationsstudie. Undersøgelsen vil sammenligne postoperative smertescore og narkotiske forbrug mellem to grupper af patienter - den ene kohorte vil modtage ibuprofen (Motrin) og Percocet (skal bruges efter behov), mens den anden kohorte kun vil modtage Percocet. Begge smertebehandlingsmuligheder anses for at være standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indiceret til isoleret artroskopisk skulderinstabilitetskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I-II
  • Patienter, der er planlagt til artroskopisk skulderinstabilitetskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til ibuprofen eller oxycodon/acetaminophen (f. overfølsomhed, historie med GI eller blødningsforstyrrelse)
  • Juridisk inkompetent eller mentalt svækket (f. mindreårige, Alzheimer-patienter, demens osv.)
  • yngre end 18 år eller ældre end 65
  • Enhver patient betragtes som et sårbart emne
  • Patienter i smertestillende medicin før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ibuprofen + Percocet
Andet: ibuprofen 600 mg
MRN, der ender på LIGE #, vil modtage ibuprofen 600 mg, der skal tages hver 8. time (TID) efter behov (PRN) og oxycodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325 mg mod smerter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af ibuprofen.
Andet: Oxycodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325
MRN, der ender på et ODD-nummer: vil modtage den nuværende standard for postoperativ smertebehandling, som er Percocet 5 mg/325 mg hver 6. time PRN.
Percocet
Andet: Oxycodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325
MRN, der ender på et ODD-nummer: vil modtage den nuværende standard for postoperativ smertebehandling, som er Percocet 5 mg/325 mg hver 6. time PRN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 30 minutter, 1 time efter operationen, 2 timer efter operationen, 3 timer efter operationen, 4 timer efter operationen
Skala bestående af en tegnet streg fra 0 til 100 - patienten vil blive bedt om at markere, hvor de mener, at deres smerte er (100 er værre smerte).
30 minutter, 1 time efter operationen, 2 timer efter operationen, 3 timer efter operationen, 4 timer efter operationen
Ændring i Verbal Rating Scale (VRS)
Tidsramme: 30 minutter, 1 time efter operationen, 2 timer efter operationen, 3 timer efter operationen, 4 timer efter operationen
Bestående af 4 point (0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær)
30 minutter, 1 time efter operationen, 2 timer efter operationen, 3 timer efter operationen, 4 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01177

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med ibuprofen 600 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner