Analgesia multimodal com AINE versus narcóticos isoladamente após cirurgia de instabilidade do ombro
28 de maio de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Este será um estudo observacional prospectivo de centro único.
O estudo comparará os escores de dor pós-operatória e o consumo de narcóticos entre dois grupos de pacientes - um grupo receberá ibuprofeno (Motrin) e Percocet (para ser usado quando necessário), enquanto o outro grupo receberá apenas Percocet.
Ambas as opções de controle da dor são consideradas padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes indicados para cirurgia artroscópica isolada de instabilidade do ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-II
- Pacientes agendados para cirurgia artroscópica de instabilidade do ombro
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ibuprofeno ou oxicodona/acetaminofeno (por ex. hipersensibilidade, história de distúrbio gastrointestinal ou hemorrágico)
- Legalmente incapaz ou deficiente mental (por exemplo, menores, doentes de Alzheimer, demência, etc.)
- Menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- Qualquer paciente considerado um sujeito vulnerável
- Pacientes em uso de analgésicos antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ibuprofeno + Percoceto
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MRN terminando em EVEN # receberá ibuprofeno 600 mg a ser tomado a cada 8 horas (TID) conforme necessário (PRN) e oxicodona/acetaminofeno (Percocet) 5 mg/325 mg para dor que não é adequadamente controlada pelo ibuprofeno.
MRN terminando em um ODD #: receberá o padrão atual de tratamento da dor pós-operatória, que é Percocet 5 mg/325 mg a cada 6 horas PRN.
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Percoceto
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MRN terminando em um ODD #: receberá o padrão atual de tratamento da dor pós-operatória, que é Percocet 5 mg/325 mg a cada 6 horas PRN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 30 minutos, 1 hora após a cirurgia, 2 horas após a cirurgia, 3 horas após a cirurgia, 4 horas após a cirurgia
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Escala composta por uma linha traçada de 0 a 100 - o paciente será solicitado a marcar onde acredita estar sua dor (100 sendo a pior dor).
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30 minutos, 1 hora após a cirurgia, 2 horas após a cirurgia, 3 horas após a cirurgia, 4 horas após a cirurgia
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Mudança na Escala de Avaliação Verbal (VRS)
Prazo: 30 minutos, 1 hora após a cirurgia, 2 horas após a cirurgia, 3 horas após a cirurgia, 4 horas após a cirurgia
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Composto por 4 pontos (0 = sem dor, 1 = leve, 2 = moderada e 3 = intensa)
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30 minutos, 1 hora após a cirurgia, 2 horas após a cirurgia, 3 horas após a cirurgia, 4 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Campbell, New York Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dor no ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Oxicodona
- Acetaminofeno, combinação de drogas hidrocodona
Outros números de identificação do estudo
- 17-01177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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