Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale analgesie met NSAID versus narcotica alleen na schouderinstabiliteitschirurgie

28 mei 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit zal een single-center, prospectieve observationele studie zijn. De studie zal postoperatieve pijnscores en narcoticaconsumptie vergelijken tussen twee groepen patiënten - één cohort krijgt ibuprofen (Motrin) en Percocet (te gebruiken indien nodig), terwijl het andere cohort alleen Percocet krijgt. Beide opties voor pijnbeheersing worden als standaardzorg beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geïndiceerd voor geïsoleerde arthroscopische schouderinstabiliteitschirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse I-II
  • Patiënten die zijn ingepland voor een arthroscopische schouderinstabiliteitsoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor ibuprofen of oxycodon/paracetamol (bijv. overgevoeligheid, voorgeschiedenis van GI of bloedingsstoornis)
  • Wettelijk onbekwaam of geestelijk gehandicapt (bijv. minderjarigen, Alzheimerpatiënten, dementie, enz.)
  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Elke patiënt beschouwd als een kwetsbaar onderwerp
  • Patiënten op pijnstillers voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ibuprofen + Percocet
Ander: ibuprofen 600 mg
MRN eindigend op een EVEN # krijgt ibuprofen 600 mg om de 8 uur in te nemen (TID) indien nodig (PRN) en oxycodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325 mg voor pijn die niet voldoende onder controle wordt gehouden door ibuprofen.
Ander: Oxycodon/paracetamol (Percocet) 5 mg/325
MRN eindigend op een ODD #: krijgt de huidige zorgstandaard voor postoperatieve pijnbehandeling, namelijk Percocet 5 mg/325 mg om de 6 uur PRN.
Percocet
Ander: Oxycodon/paracetamol (Percocet) 5 mg/325
MRN eindigend op een ODD #: krijgt de huidige zorgstandaard voor postoperatieve pijnbehandeling, namelijk Percocet 5 mg/325 mg om de 6 uur PRN.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Visual Analog Scale (VAS) Score
Tijdsspanne: 30 minuten, 1 uur na de operatie, 2 uur na de operatie, 3 uur na de operatie, 4 uur na de operatie
Schaal bestaande uit een getekende lijn van 0 tot 100 - de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar hij denkt dat zijn pijn is (100 is ergere pijn).
30 minuten, 1 uur na de operatie, 2 uur na de operatie, 3 uur na de operatie, 4 uur na de operatie
Verandering in verbale beoordelingsschaal (VRS)
Tijdsspanne: 30 minuten, 1 uur na de operatie, 2 uur na de operatie, 3 uur na de operatie, 4 uur na de operatie
Bestaande uit 4 punten (0 = geen pijn, 1 = licht, 2 = matig en 3 = ernstig)
30 minuten, 1 uur na de operatie, 2 uur na de operatie, 3 uur na de operatie, 4 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01177

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren