Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna analgezja za pomocą NLPZ w porównaniu z samymi narkotykami po operacji niestabilności barku

28 maja 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Będzie to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne. W badaniu porównane zostaną oceny bólu pooperacyjnego i spożycie narkotyków w dwóch grupach pacjentów – jedna kohorta otrzyma ibuprofen (Motrin) i Percocet (do stosowania w razie potrzeby), podczas gdy druga kohorta otrzyma tylko Percocet. Obie opcje leczenia bólu są uważane za standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wskazani do izolowanej artroskopowej operacji niestabilności stawu ramiennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa I-II
  • Pacjenci zakwalifikowani do artroskopowej operacji niestabilności barku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ibuprofenu lub oksykodonu/acetaminofenu (np. nadwrażliwość, choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie lub skaza krwotoczna)
  • Osoby niekompetentne prawnie lub upośledzone umysłowo (np. nieletnich, osoby z chorobą Alzheimera, demencją itp.)
  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 65 lat
  • Każdy pacjent uważany za wrażliwy podmiot
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ibuprofen + Percocet
Inny: ibuprofen 600 mg
MRN kończący się na EVEN # otrzyma ibuprofen 600 mg przyjmowany co 8 godzin (TID) w razie potrzeby (PRN) oraz oksykodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325 mg na ból, który nie jest odpowiednio kontrolowany przez ibuprofen.
Inny: Oksykodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325
Numer MRN kończący się na ODD #: otrzyma aktualny standard leczenia bólu pooperacyjnego, czyli Percocet 5 mg/325 mg co 6 godzin PRN.
Perkocet
Inny: Oksykodon/acetaminofen (Percocet) 5 mg/325
Numer MRN kończący się na ODD #: otrzyma aktualny standard leczenia bólu pooperacyjnego, czyli Percocet 5 mg/325 mg co 6 godzin PRN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 30 minut, 1 godzina po operacji, 2 godziny po operacji, 3 godziny po operacji, 4 godziny po operacji
Skala składająca się z narysowanej linii od 0 do 100 – pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie miejsca, w którym uważa, że ​​odczuwa ból (100 oznacza gorszy ból).
30 minut, 1 godzina po operacji, 2 godziny po operacji, 3 godziny po operacji, 4 godziny po operacji
Zmiana w skali ocen werbalnych (VRS)
Ramy czasowe: 30 minut, 1 godzina po operacji, 2 godziny po operacji, 3 godziny po operacji, 4 godziny po operacji
Składa się z 4 punktów (0 = brak bólu, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany i 3 = silny)
30 minut, 1 godzina po operacji, 2 godziny po operacji, 3 godziny po operacji, 4 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01177

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na ibuprofen 600 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj