Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal analgesi med NSAID vs. narkotika alene etter skulderinstabilitetskirurgi

28. mai 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette vil være en enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie. Studien vil sammenligne postoperative smerteskåre og narkotiske forbruk mellom to grupper av pasienter - en kohort vil motta ibuprofen (Motrin) og Percocet (som skal brukes etter behov), mens den andre gruppen vil motta kun Percocet. Begge smertebehandlingsalternativene anses å være standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter indisert for isolert artroskopisk skulderinstabilitetskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I-II
  • Pasienter som er planlagt for artroskopisk skulderinstabilitetskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for ibuprofen eller oksykodon/acetaminofen (f. overfølsomhet, historie med GI eller blødningsforstyrrelse)
  • Juridisk inkompetent eller psykisk svekket (f.eks. mindreårige, Alzheimers personer, demens, etc.)
  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 65
  • Enhver pasient anses som et sårbart emne
  • Pasienter på smertestillende medisiner før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ibuprofen + Percocet
Annen: ibuprofen 600 mg
MRN som slutter på ELN # vil motta ibuprofen 600 mg som tas hver 8. time (TID) etter behov (PRN) og oksykodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325 mg for smerte som ikke er tilstrekkelig kontrollert av ibuprofen.
Annen: Oksykodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325
MRN som ender på en ODD #: vil motta gjeldende standard for behandling postoperativ smertebehandling, som er Percocet 5 mg/325 mg hver 6. time PRN.
Percocet
Annen: Oksykodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325
MRN som ender på en ODD #: vil motta gjeldende standard for behandling postoperativ smertebehandling, som er Percocet 5 mg/325 mg hver 6. time PRN.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale (VAS)-poengsum
Tidsramme: 30 minutter, 1 time etter operasjonen, 2 timer etter operasjonen, 3 timer etter operasjonen, 4 timer etter operasjonen
Skala som består av en tegnet linje fra 0 til 100 - pasienten vil bli bedt om å markere hvor de mener smerten er (100 er verre smerte).
30 minutter, 1 time etter operasjonen, 2 timer etter operasjonen, 3 timer etter operasjonen, 4 timer etter operasjonen
Endring i Verbal Rating Scale (VRS)
Tidsramme: 30 minutter, 1 time etter operasjonen, 2 timer etter operasjonen, 3 timer etter operasjonen, 4 timer etter operasjonen
Består av 4 poeng (0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = alvorlig)
30 minutter, 1 time etter operasjonen, 2 timer etter operasjonen, 3 timer etter operasjonen, 4 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01177

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere