肩关节不稳手术后使用非甾体抗炎药与单独使用麻醉剂进行多模式镇痛
2020年5月28日 更新者：NYU Langone Health
这将是一项单中心、前瞻性观察研究。
该研究将比较两组患者的术后疼痛评分和麻醉剂消耗量——一组将接受布洛芬 (Motrin) 和 Percocet（根据需要使用），而另一组将仅接受 Percocet。
两种疼痛管理选项都被认为是护理标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合单纯关节镜肩关节不稳手术的患者
描述
纳入标准：
- ASA I-II级
- 计划进行关节镜肩关节不稳手术的患者
排除标准：
- 布洛芬或羟考酮/对乙酰氨基酚的禁忌症（例如 超敏反应、胃肠道病史或出血性疾病）
- 法律上不称职或精神受损（例如 未成年人、老年痴呆症患者、痴呆症等）
- 小于 18 岁或大于 65 岁
- 任何被认为是易受伤害对象的患者
- 手术前服用止痛药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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布洛芬 + Percocet
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以 EVEN # 结尾的 MRN 将根据需要每 8 小时 (TID) 服用布洛芬 600 毫克 (PRN) 和羟考酮/对乙酰氨基酚 (Percocet) 5 毫克/325 毫克用于布洛芬不能充分控制的疼痛。
以 ODD # 结尾的 MRN：将接受当前的护理术后疼痛管理标准，即每 6 小时 PRN 一次 Percocet 5 mg/325 mg。
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Percocet
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以 ODD # 结尾的 MRN：将接受当前的护理术后疼痛管理标准，即每 6 小时 PRN 一次 Percocet 5 mg/325 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数的变化
大体时间：30 分钟，术后 1 小时，术后 2 小时，术后 3 小时，术后 4 小时
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刻度由 0 到 100 之间的一条画线组成 - 患者将被要求标记他们认为疼痛的位置（100 表示疼痛更严重）。
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30 分钟，术后 1 小时，术后 2 小时，术后 3 小时，术后 4 小时
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口头评定量表 (VRS) 的变化
大体时间：30 分钟，术后 1 小时，术后 2 小时，术后 3 小时，术后 4 小时
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由 4 分组成（0 = 无痛，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）
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30 分钟，术后 1 小时，术后 2 小时，术后 3 小时，术后 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirk Campbell、New York Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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