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Analgesia multimodal con AINE versus narcóticos solos después de la cirugía de inestabilidad del hombro

28 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Este será un estudio observacional prospectivo de un solo centro. El estudio comparará las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de narcóticos entre dos grupos de pacientes: una cohorte recibirá ibuprofeno (Motrin) y Percocet (para usar según sea necesario) mientras que la otra cohorte recibirá solo Percocet. Ambas opciones de manejo del dolor se consideran estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes indicados para cirugía artroscópica aislada de inestabilidad de hombro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase I-II
  • Pacientes programados para cirugía artroscópica de inestabilidad de hombro

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para ibuprofeno u oxicodona/acetaminofeno (p. hipersensibilidad, antecedentes de GI o trastorno hemorrágico)
  • Legalmente incompetente o con discapacidad mental (p. menores, enfermos de Alzheimer, demencias, etc.)
  • Menores de 18 años o mayores de 65
  • Cualquier paciente considerado sujeto vulnerable
  • Pacientes que toman analgésicos antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ibuprofeno + Percocet
Otro: ibuprofeno 600 mg
MRN que termina en PAR # recibirá ibuprofeno 600 mg para tomar cada 8 horas (TID) según sea necesario (PRN) y oxicodona/acetaminofén (Percocet) 5 mg/325 mg para el dolor que no se controla adecuadamente con el ibuprofeno.
Otro: Oxicodona/acetaminofén (Percocet) 5 mg/325
MRN que termina en N.º impar: recibirá el estándar actual de tratamiento del dolor posoperatorio, que es Percocet 5 mg/325 mg cada 6 horas PRN.
Percocet
Otro: Oxicodona/acetaminofén (Percocet) 5 mg/325
MRN que termina en N.º impar: recibirá el estándar actual de tratamiento del dolor posoperatorio, que es Percocet 5 mg/325 mg cada 6 horas PRN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 30 Minutos, 1 Hora Post Cirugía, 2 Horas Post Cirugía, 3 Horas Post Cirugía, 4 Horas Post Cirugía
Escala que consiste en una línea dibujada de 0 a 100: se le pedirá al paciente que marque dónde cree que está su dolor (siendo 100 peor dolor).
30 Minutos, 1 Hora Post Cirugía, 2 Horas Post Cirugía, 3 Horas Post Cirugía, 4 Horas Post Cirugía
Cambio en la escala de calificación verbal (VRS)
Periodo de tiempo: 30 Minutos, 1 Hora Post Cirugía, 2 Horas Post Cirugía, 3 Horas Post Cirugía, 4 Horas Post Cirugía
Consta de 4 puntos (0 = sin dolor, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo)
30 Minutos, 1 Hora Post Cirugía, 2 Horas Post Cirugía, 3 Horas Post Cirugía, 4 Horas Post Cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01177

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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