Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal analgesi med NSAID vs. Narkotika ensam efter axelinstabilitetskirurgi

28 maj 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie med ett centrum. Studien kommer att jämföra postoperativa smärtpoäng och narkotikakonsumtion mellan två grupper av patienter - en kohort kommer att få ibuprofen (Motrin) och Percocet (att användas vid behov) medan den andra kohorten endast kommer att få Percocet. Båda smärtbehandlingsalternativen anses vara standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter indicerade för isolerad artroskopisk axelinstabilitetskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass I-II
  • Patienter schemalagda för artroskopisk axelinstabilitetskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för ibuprofen eller oxikodon/acetaminofen (t.ex. överkänslighet, historia av GI eller blödningsstörning)
  • Rättsligt inkompetent eller psykiskt nedsatt (t.ex. minderåriga, patienter med Alzheimers sjukdom, demens, etc.)
  • Yngre än 18 år eller äldre än 65
  • Varje patient betraktas som ett sårbart ämne
  • Patienter på smärtstillande medicin före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ibuprofen + Percocet
Övrig: ibuprofen 600 mg
MRN som slutar på EVEN # kommer att få ibuprofen 600 mg som tas var 8:e timme (TID) vid behov (PRN) och oxikodon/acetaminophen (Percocet) 5 mg/325 mg för smärta som inte kontrolleras tillräckligt av ibuprofen.
Övrig: Oxykodon/paracetamol (Percocet) 5 mg/325
MRN som slutar på ett ODD #: kommer att få den nuvarande standarden för postoperativ smärtbehandling, vilket är Percocet 5 mg/325 mg var 6:e ​​timme PRN.
Percocet
Övrig: Oxykodon/paracetamol (Percocet) 5 mg/325
MRN som slutar på ett ODD #: kommer att få den nuvarande standarden för postoperativ smärtbehandling, vilket är Percocet 5 mg/325 mg var 6:e ​​timme PRN.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: 30 minuter, 1 timme efter operationen, 2 timmar efter operationen, 3 timmar efter operationen, 4 timmar efter operationen
Skala som består av en ritad linje från 0 till 100 - patienten kommer att bli ombedd att markera var de tror att deras smärta är (100 är värre smärta).
30 minuter, 1 timme efter operationen, 2 timmar efter operationen, 3 timmar efter operationen, 4 timmar efter operationen
Ändring i Verbal Rating Scale (VRS)
Tidsram: 30 minuter, 1 timme efter operationen, 2 timmar efter operationen, 3 timmar efter operationen, 4 timmar efter operationen
Består av 4 poäng (0 = ingen smärta, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår)
30 minuter, 1 timme efter operationen, 2 timmar efter operationen, 3 timmar efter operationen, 4 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Kirk Campbell, New York Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01177

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera