Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen analgesia NSAID-lääkkeillä vs. yksin huumeet olkapään epävakausleikkauksen jälkeen

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja huumeiden kulutusta kahden potilasryhmän välillä - yksi kohortti saa ibuprofeenia (Motrin) ja Percocetia (käytetään tarpeen mukaan), kun taas toinen kohortti saa vain Percocetia. Molempia kivunhallintavaihtoehtoja pidetään hoidon vakiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on tarkoitettu yksittäiseen artrroskooppiseen olkapään epävakauden leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka I-II
  • Potilaat, joille on varattu artroskooppinen olkapään epävakautta aiheuttava leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ibuprofeenin tai oksikodonin/asetaminofeenin vasta-aihe (esim. yliherkkyys, GI tai verenvuotohäiriö)
  • Juridisesti epäpätevä tai henkisesti vammainen (esim. alaikäiset, Alzheimer-potilaat, dementia jne.)
  • Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  • Jokainen potilas, jota pidettiin haavoittuvaisena kohteena
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ibuprofeeni + Percocet
Muut: ibuprofeeni 600 mg
MRN, joka päättyy numeroon EVEN #, saa ibuprofeenia 600 mg 8 tunnin välein (TID) tarpeen mukaan (PRN) ja oksikodonia/asetaminofeenia (Percocet) 5 mg/325 mg kipuun, jota ibuprofeeni ei hallitse riittävästi.
Muut: Oksikodoni/asetaminofeeni (Percocet) 5 mg/325
MRN, joka päättyy ODD-numeroon: saavat nykyisen hoidon jälkeisen kivunhallinnan standardin, joka on Percocet 5 mg/325 mg 6 tunnin välein PRN.
Percocet
Muut: Oksikodoni/asetaminofeeni (Percocet) 5 mg/325
MRN, joka päättyy ODD-numeroon: saavat nykyisen hoidon jälkeisen kivunhallinnan standardin, joka on Percocet 5 mg/325 mg 6 tunnin välein PRN.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikko, joka koostuu piirretystä viivasta 0-100 - potilasta pyydetään merkitsemään, missä hän uskoo kipunsa olevan (100 on pahempi kipu).
30 minuuttia, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos sanallisessa arviointiasteikossa (VRS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Koostuu 4 pisteestä (0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea)
30 minuuttia, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirk Campbell, New York Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01177

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa