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어깨 불안정성 수술 후 NSAID와 마약을 단독으로 사용하는 복합 진통제

2020년 5월 28일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 단일 센터의 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 이 연구는 두 그룹의 환자 사이에서 수술 후 통증 점수와 마약 소비를 비교할 것입니다. 한 코호트는 ibuprofen(Motrin)과 Percocet(필요에 따라 사용)을 받는 반면 다른 코호트는 Percocet만 받습니다. 두 가지 통증 관리 옵션 모두 치료 표준으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고립 관절경 어깨 불안정성 수술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • ASA 클래스 I-II
  • 관절경 어깨 불안정성 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 이부프로펜 또는 옥시코돈/아세트아미노펜(예: 과민증, GI 병력 또는 출혈 장애)
  • 법적으로 무능력하거나 정신적으로 장애가 있는 사람(예: 미성년자, 알츠하이머 환자, 치매 등)
  • 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
  • 취약한 대상으로 간주되는 모든 환자
  • 수술 전 진통제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이부프로펜 + 퍼코셋
다른: 이부프로펜 600mg
EVEN #으로 끝나는 MRN은 필요에 따라 8시간마다(TID) 이부프로펜 600mg을 복용하고(PRN) 이부프로펜으로 적절하게 조절되지 않는 통증에 대해 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 5mg/325mg을 투여받습니다.
다른: 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 5 mg/325
ODD #로 끝나는 MRN: 수술 후 통증 관리의 현재 표준인 Percocet 5 mg/325 mg 매 6시간 PRN을 받게 됩니다.
퍼코셋
다른: 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 5 mg/325
ODD #로 끝나는 MRN: 수술 후 통증 관리의 현재 표준인 Percocet 5 mg/325 mg 매 6시간 PRN을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화
기간: 30분, 수술 후 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 3시간, 수술 후 4시간
0에서 100까지의 선으로 구성된 척도 - 환자는 자신의 통증이 있다고 생각하는 부분을 표시하도록 요청받습니다(100은 통증이 더 심함).
30분, 수술 후 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 3시간, 수술 후 4시간
VRS(Verbal Rating Scale)의 변화
기간: 30분, 수술 후 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 3시간, 수술 후 4시간
4점으로 구성(0=통증 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)
30분, 수술 후 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 3시간, 수술 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Kirk Campbell, New York Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-01177

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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