Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная анальгезия с НПВП в сравнении с одними наркотическими средствами после операции по поводу нестабильности плечевого сустава

28 мая 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Это будет одноцентровое проспективное обсервационное исследование. В исследовании будут сравниваться показатели послеоперационной боли и потребления наркотиков между двумя группами пациентов: одна группа будет получать ибупрофен (мотрин) и перкоцет (используется по мере необходимости), а другая группа будет получать только перкоцет. Оба варианта обезболивания считаются стандартом лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым показана изолированная артроскопическая хирургия нестабильности плечевого сустава

Описание

Критерии включения:

  • АСА класс I-II
  • Пациенты, которым назначена артроскопическая хирургия нестабильности плечевого сустава

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ибупрофену или оксикодону/ацетаминофену (например, гиперчувствительность, желудочно-кишечный тракт или нарушения свертываемости крови в анамнезе)
  • Недееспособные или умственно отсталые (например, несовершеннолетние, больные болезнью Альцгеймера, слабоумие и др.)
  • Моложе 18 лет или старше 65 лет
  • Любой пациент считается уязвимым субъектом
  • Пациенты, принимающие обезболивающие перед операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ибупрофен + Перкоцет
Другой: ибупрофен 600 мг
MRN, оканчивающийся на EVEN #, будет получать ибупрофен 600 мг каждые 8 ​​часов (три раза в день) по мере необходимости (PRN) и оксикодон/ацетаминофен (Percocet) 5 мг/325 мг при боли, которая не контролируется ибупрофеном должным образом.
Другой: Оксикодон/ацетаминофен (Percocet) 5 мг/325
MRN, оканчивающийся на ODD #: получит текущий стандарт лечения послеоперационной боли, который представляет собой Percocet 5 мг/325 мг каждые 6 часов PRN.
Percocet
Другой: Оксикодон/ацетаминофен (Percocet) 5 мг/325
MRN, оканчивающийся на ODD #: получит текущий стандарт лечения послеоперационной боли, который представляет собой Percocet 5 мг/325 мг каждые 6 часов PRN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут, 1 час после операции, 2 часа после операции, 3 часа после операции, 4 часа после операции
Шкала, состоящая из нарисованной линии от 0 до 100 — пациента попросят отметить, где, по его мнению, ощущается боль (100 — боль сильнее).
30 минут, 1 час после операции, 2 часа после операции, 3 часа после операции, 4 часа после операции
Изменение шкалы вербальной оценки (VRS)
Временное ограничение: 30 минут, 1 час после операции, 2 часа после операции, 3 часа после операции, 4 часа после операции
Состоит из 4 баллов (0 = нет боли, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = сильная)
30 минут, 1 час после операции, 2 часа после операции, 3 часа после операции, 4 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Kirk Campbell, New York Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01177

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться