MVP RCT: Mind and Voice Project 無作為化対照試験
2022年12月7日 更新者：Quyen Ngo、University of Michigan
この研究は、若年成人の健康行動についてさらに学ぶことを目的としています。
健康行動には、人間関係、身体的および精神的健康、アルコールの使用、および他者との対立が含まれます。
この研究の目的は、若年成人向けの予防および介入プログラムを改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前のアルコール使用
- 対人暴力
除外基準:
- 人は英語を理解できない/話せない
- 囚人または拘留中・自宅軟禁中の者
- 本人または保護者が原因不明の認知機能障害により同意できない場合
- 薬物やアルコールの使用/偶発的な過剰摂取による認知的指向の不十分なために同意できない人;鎮痛剤の投与 (MMSE に失敗)
- 統合失調症と診断された人
- 積極的に自殺を考えている、または自傷行為の治療を受けている（自傷行為を目的とした過剰摂取を含む - 偶発的ではない）
- 児童虐待の状況で治療を受けている人
- 聴覚障害者または視覚障害者/読み書きができない/話すことができない
- 先月以内にスクリーニングされた、またはすでに研究中
- 好戦的
- 患者が死亡した
- 救急部門で病状が重く、近づくことができない (例 - 安定しない、外傷室にいる、挿管中、人工呼吸器を使用している、またはレベル 1 の外傷)
- 人はすでに 2 回拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：リソースパンフレット
参加者は、地方、州、および国レベルでのメンタルヘルスおよび社会サービス提供者の詳細を記載したパンフレットを受け取ります。
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パンフレットには、暴力防止、メンタルヘルス、および薬物乱用サービスがリストされます。
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実験的：遠隔治療
参加者は、12 週間にわたって 30 分間のリモート セラピー セッションを 8 回受けます。
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遠隔療法セッションには、マインドフルネスのエクササイズと動機付けの面接テクニックが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したセッション数によって測定される実現可能性
時間枠：12週間
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セッション コンテンツの少なくとも 80% が完了しました。
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12週間
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クライアントの満足度によって測定される受容性
時間枠：12週間
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クライアント満足度は、クライアント満足度アンケート Exit-8 によって測定されます。これは、高得点がクライアント満足度を示す 8 つの質問の調査です。
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12週間
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修正されたシステム ユーザビリティ スケールによって測定されるユーザビリティ
時間枠：12週間
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システムの使いやすさは、使用するプラットフォームに合わせたバージョンのシステムの使いやすさのスケールによって測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Quyen Ngo, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月22日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。