Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MVP RCT: Mind and Voice Project Randomized Control Trial

7 december 2022 uppdaterad av: Quyen Ngo, University of Michigan
Studien syftar till att lära sig mer om unga vuxnas hälsobeteende. Hälsobeteenden inkluderar relationer, fysisk och psykisk hälsa, alkoholanvändning och konflikter med andra. Syftet med denna studie är att förbättra förebyggande och interventionsprogram för unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare alkoholanvändning
  • Interpersonellt våld

Exklusions kriterier:

  • Personen förstår/talar inte engelska
  • Fånge eller person som tas i förvar/husarrest
  • Person eller förälder/vårdnadshavare kan inte ge samtycke på grund av otillräcklig kognitiv orientering på grund av okända skäl
  • Person som inte kan ge sitt samtycke på grund av otillräcklig kognitiv orientering på grund av drog- eller alkoholanvändning/ oavsiktlig överdos; gett smärtstillande mediciner (misslyckas med MMSE)
  • Person med diagnosen schizofreni
  • Personen är aktivt självmordsbenägen eller behandlas för självskada (inkluderar överdos med avsikt att skada sig själv - inte oavsiktlig)
  • Person som behandlas för barnmisshandel
  • Döv eller synskadad/analfabet/kan inte tala
  • Screenad inom förra månaden eller redan i studien
  • stridslysten
  • Patienten dog
  • För sjuk på akutmottagningen för att närma sig (t.ex. - stabiliserar sig aldrig, i traumabukten, intuberad, på ventilator eller ett trauma på nivå 1)
  • Personen har redan tackat nej 2 gånger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Resursbroschyr
Deltagarna kommer att få en broschyr som beskriver leverantörer av mental hälsa och sociala tjänster på lokal, statlig och nationell nivå.
Övrig: Resursbroschyr
Broschyren kommer att lista våldsförebyggande, psykisk hälsa och missbrukstjänster.
Experimentell: Fjärrterapi
Deltagarna kommer att få åtta 30 minuters distansterapisessioner under loppet av tolv veckor.
Beteende: Fjärrterapi
Fjärrterapisessioner kommer att innehålla mindfulnessövningar och motiverande intervjutekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet, mätt med antal avslutade sessioner
Tidsram: 12 veckor
Minst 80 % av sessionens innehåll har slutförts.
12 veckor
Acceptans, mätt som kundnöjdhet
Tidsram: 12 veckor
Kundnöjdhet mäts med Client Satisfaction Questionnaire Exit-8, en undersökning med 8 frågor där ett högt betyg indikerar kundnöjdhet.
12 veckor
Användbarhet, mätt med en modifierad systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 12 veckor
Systemanvändbarhet mäts med en anpassad version av Systems Usability Scale för den plattform som används.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera