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MVP RCT:思维和声音项目随机对照试验

2022年12月7日 更新者:Quyen Ngo、University of Michigan
该研究旨在更多地了解年轻人的健康行为。 健康行为包括人际关系、身心健康、饮酒以及与他人的冲突。 本研究的目的是改善年轻人的预防和干预计划。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 事先饮酒
  • 人际暴力

排除标准:

  • 人不懂/不会说英语
  • 囚犯或被拘留/软禁的人
  • 个人或父母/监护人因不明原因因认知取向不足而无法给予同意
  • 由于药物或酒精使用/意外过量导致认知定向不足而无法给予同意的人;给予止痛药(未通过 MMSE)
  • 被诊断患有精神分裂症的人
  • 人有自杀倾向或正在接受自残治疗(包括为了伤害自己而服用过量药物——并非意外)
  • 因虐待儿童情况而接受治疗的人
  • 失聪或视障/文盲/不会说话
  • 在上个月内筛选或已经在研究中
  • 好斗的
  • 病人死亡
  • 在急诊室病得太重而无法接近(例如 - 从未稳定下来,在创伤室,插管,呼吸机或 1 级创伤)
  • 人已经拒绝了 2 次

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:资源手册
参与者将收到一本小册子,详细介绍地方、州和国家层面的心理健康和社会服务提供者。
该小册子将列出暴力预防、心理健康和药物滥用服务。
实验性的:远程治疗
参与者将在十二周内接受八次 30 分钟的远程治疗。
远程治疗课程将包括正念练习和动机性访谈技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性,以完成的会话数衡量
大体时间:12周
至少完成了 80% 的会话内容。
12周
可接受性,以客户满意度衡量
大体时间:12周
客户满意度通过客户满意度调查问卷 Exit-8 来衡量,这是一项包含 8 个问题的调查,其中高分表示客户满意度。
12周
可用性,由修改后的系统可用性量表衡量
大体时间:12周
系统可用性是通过适用于所用平台的系统可用性量表的改编版本来衡量的。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Quyen Ngo, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月22日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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