MVP RCT: Mind and Voice Project Randomized Control Trial
2022. december 7. frissítette: Quyen Ngo, University of Michigan
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a fiatal felnőttek egészségmagatartásáról.
Az egészségmagatartás magában foglalja a kapcsolatokat, a testi és lelki egészséget, az alkoholfogyasztást és a másokkal való konfliktusokat.
A tanulmány célja a fiatal felnőttek megelőzési és beavatkozási programjainak javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi alkoholfogyasztás
- Interperszonális erőszak
Kizárási kritériumok:
- A személy nem ért/beszél angolul
- Fogoly vagy őrizetbe vett/házi őrizetben lévő személy
- A személy vagy a szülő/gondviselő nem tud beleegyezést adni ismeretlen okok miatti elégtelen kognitív orientáció miatt
- olyan személy, aki nem tud beleegyezést adni kábítószer- vagy alkoholfogyasztás/véletlen túladagolás miatti elégtelen kognitív orientációja miatt; adott fájdalomcsillapítók (az MMSE sikertelen)
- Skizofréniával diagnosztizált személy
- A személy aktívan öngyilkos vagy önkárosító kezelés alatt áll (beleértve az önkárosító szándékú túladagolást – nem véletlen)
- Gyermekbántalmazás miatt kezelt személy
- Süket vagy látássérült/írástudatlan/nem tud beszélni
- A múlt hónapban átvizsgálva vagy már vizsgálat alatt
- Harcias
- A beteg meghalt
- Túl beteg a sürgősségi osztályon ahhoz, hogy megközelítse (pl. - soha nem stabilizálódik, traumás zónában, intubálva, lélegeztetőgépen vagy 1-es szintű trauma)
- A személy már 2 alkalommal visszautasította
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Forrásfüzet
A résztvevők egy füzetet kapnak, amely részletezi a helyi, állami és országos szintű mentálhigiénés és szociális szolgáltatókat.
|
A brosúra felsorolja az erőszak-megelőzési, a mentális egészségügyi és a kábítószer-használattal kapcsolatos szolgáltatásokat.
|
|
Kísérleti: Távoli terápia
A résztvevők nyolc 30 perces távoli terápiás ülést kapnak tizenkét hét alatt.
|
A távoli terápiás foglalkozások mindfulness gyakorlatokat és motivációs interjú technikákat tartalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság, a befejezett munkamenetek számával mérve
Időkeret: 12 hét
|
A munkamenet tartalmának legalább 80%-a elkészült.
|
12 hét
|
|
Elfogadhatóság, az ügyfél-elégedettség alapján mérve
Időkeret: 12 hét
|
Az ügyfelek elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire Exit-8 méri, egy 8 kérdésből álló felmérés, ahol a magas pontszám az ügyfelek elégedettségét jelzi.
|
12 hét
|
|
Használhatóság, a módosított rendszerek használhatósági skálájával mérve
Időkeret: 12 hét
|
A rendszer használhatóságát a Systems Usability Scale a használt platformhoz adaptált változata méri.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00155614
- 5K23AA022641-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .