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MVP RCT: 마음과 목소리 프로젝트 무작위 통제 시험

2022년 12월 7일 업데이트: Quyen Ngo, University of Michigan
이 연구는 젊은 성인의 건강 행동에 대해 더 많이 배우기 위해 노력합니다. 건강 행동에는 관계, 신체적 및 정신적 건강, 알코올 사용 및 타인과의 갈등이 포함됩니다. 본 연구의 목적은 청소년을 위한 예방 및 개입 프로그램을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 알코올 사용
  • 대인 폭력

제외 기준:

  • 사람이 영어를 이해/말하지 못함
  • 수감자 또는 구금 중인 사람/가택 연금 중인 사람
  • 알 수 없는 이유로 인지적 성향이 부족하여 동의할 수 없는 본인 또는 부모/보호자
  • 약물 또는 음주/우발적인 과다복용으로 인지지향력이 부족하여 동의를 할 수 없는 자 진통제 투여(MMSE 실패)
  • 정신분열증 진단을 받은 사람
  • 사람이 적극적으로 자살하거나 자해 치료를 받고 있습니다(우발적이지 않은 자해 의도가 있는 과다 복용 포함).
  • 아동학대 상황으로 치료를 받고 있는 사람
  • 청각 또는 시각 장애인/문맹/말을 할 수 없음
  • 지난 달 이내에 선별되었거나 이미 연구 중임
  • 전투적
  • 환자 사망
  • 응급실에서 너무 아파서 접근할 수 없음(예: 절대 안정되지 않음, 트라우마 베이, 삽관, 인공호흡기 또는 레벨 1 트라우마)
  • 이미 2번 거절한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 리소스 팜플렛
참가자는 지역, 주 및 국가 수준에서 정신 건강 및 사회 서비스 제공자를 자세히 설명하는 팜플렛을 받게 됩니다.
다른: 리소스 팜플렛
팜플렛에는 폭력 예방, 정신 건강 및 약물 남용 서비스가 나열됩니다.
실험적: 원격 치료
참가자는 12주 동안 8회의 30분 원격 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 원격 치료
원격 치료 세션에는 마음 챙김 연습과 동기 부여 인터뷰 기술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 세션 수로 측정한 타당성
기간: 12주
세션 콘텐츠의 80% 이상이 완료되었습니다.
12주
클라이언트 만족도로 측정되는 수용 가능성
기간: 12주
고객 만족도는 높은 점수가 고객 만족도를 나타내는 8개의 질문 설문조사인 고객 만족도 설문지 Exit-8에 의해 측정됩니다.
12주
수정된 시스템 사용성 척도로 측정한 사용성
기간: 12주
시스템 사용성은 사용된 플랫폼에 맞게 조정된 버전의 시스템 사용성 척도로 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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