MVP RCT: Ensaio de Controle Randomizado do Projeto Mente e Voz
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Quyen Ngo, University of Michigan
O estudo busca aprender mais sobre os comportamentos de saúde de jovens adultos.
Os comportamentos de saúde incluem relacionamentos, saúde física e mental, uso de álcool e conflitos com outras pessoas.
O objetivo deste estudo é melhorar os programas de prevenção e intervenção para adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso prévio de álcool
- Violência Interpessoal
Critério de exclusão:
- A pessoa não entende/fala inglês
- Preso ou pessoa sob custódia/prisão domiciliar
- Pessoa ou pai/responsável incapaz de dar consentimento devido à orientação cognitiva insuficiente devido a razões desconhecidas
- Pessoa incapaz de dar consentimento devido a orientação cognitiva insuficiente devido ao uso de drogas ou álcool/overdose acidental; recebeu medicamentos para dor (falha no MMSE)
- Pessoa diagnosticada com esquizofrenia
- A pessoa é ativamente suicida ou está sendo tratada por autoagressão (inclui overdose com a intenção de se machucar - não acidental)
- Pessoa sendo tratada por situação de abuso infantil
- Surdo ou deficiente visual/analfabeto/não fala
- Rastreado no último mês ou já em estudo
- Combativo
- paciente morreu
- Muito doente no departamento de emergência para abordagem (por exemplo - nunca se estabiliza, na baia de trauma, entubado, em ventilador ou trauma de nível 1)
- A pessoa já recusou 2 vezes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Panfleto de recursos
Os participantes receberão um panfleto detalhando os provedores de serviços sociais e de saúde mental nos níveis local, estadual e nacional.
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O panfleto listará serviços de prevenção à violência, saúde mental e abuso de substâncias.
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Experimental: Terapia Remota
Os participantes receberão oito sessões de terapia remota de 30 minutos ao longo de doze semanas.
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As sessões de terapia remota incluirão exercícios de atenção plena e técnicas de entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade, medida pelo número de sessões concluídas
Prazo: 12 semanas
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Pelo menos 80% do conteúdo da sessão concluído.
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12 semanas
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Aceitabilidade, medida pela satisfação do cliente
Prazo: 12 semanas
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A satisfação do cliente é medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente Exit-8, uma pesquisa de 8 perguntas em que uma pontuação alta indica a satisfação do cliente.
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12 semanas
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Usabilidade, medida por uma escala modificada de usabilidade de sistemas
Prazo: 12 semanas
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A usabilidade do sistema é medida por uma versão adaptada da Escala de Usabilidade de Sistemas para a plataforma utilizada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00155614
- 5K23AA022641-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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