Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MVP RCT: Randomizovaná kontrolní zkouška projektu mysli a hlasu

7. prosince 2022 aktualizováno: Quyen Ngo, University of Michigan
Studie se snaží dozvědět více o zdravotním chování mladých dospělých. Zdravotní chování zahrnuje vztahy, fyzické a duševní zdraví, pití alkoholu a konflikty s ostatními. Účelem této studie je zlepšit preventivní a intervenční programy pro mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí užití alkoholu
  • Mezilidské násilí

Kritéria vyloučení:

  • Osoba nerozumí/nemluví anglicky
  • Vězeň nebo osoba ve vazbě/v domácím vězení
  • Osoba nebo rodič/opatrovník neschopný dát souhlas kvůli nedostatečné kognitivní orientaci z neznámých důvodů
  • Osoba neschopná dát souhlas kvůli nedostatečné kognitivní orientaci v důsledku požití drog nebo alkoholu/náhodného předávkování; podávané léky proti bolesti (selhání MMSE)
  • Osoba s diagnózou schizofrenie
  • Osoba je aktivně sebevražedná nebo se léčí kvůli sebepoškozování (zahrnuje předávkování s úmyslem ublížit si – nikoli náhodné)
  • Osoba léčená pro situaci zneužívání dětí
  • Hluchý nebo zrakově postižený/negramotný/nemluví
  • Prověřeno během minulého měsíce nebo již ve studii
  • Bojovný
  • Pacient zemřel
  • Příliš nemocný na pohotovosti, než aby se k němu přiblížil (např. - nikdy se nestabilizuje, v traumatologickém boxu, intubovaný, na ventilátoru nebo trauma 1. úrovně)
  • Osoba již 2x odmítla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Informační brožura
Účastníci obdrží brožuru s podrobnostmi o poskytovatelích duševního zdraví a sociálních služeb na místní, státní a národní úrovni.
Jiný: Brožura zdrojů
Brožura bude obsahovat seznam služeb prevence násilí, duševního zdraví a zneužívání návykových látek.
Experimentální: Terapie na dálku
Účastníci absolvují osm 30minutových terapií na dálku v průběhu dvanácti týdnů.
Behaviorální: Terapie na dálku
Vzdálená terapeutická sezení budou zahrnovat cvičení všímavosti a techniky motivačního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená počtem dokončených relací
Časové okno: 12 týdnů
Dokončeno alespoň 80 % obsahu relace.
12 týdnů
Přijatelnost měřená spokojeností klienta
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost klienta je měřena dotazníkem spokojenosti klienta – výstup-8, průzkumem s 8 otázkami, kde vysoké skóre ukazuje spokojenost klienta.
12 týdnů
Použitelnost měřená stupnicí použitelnosti upravených systémů
Časové okno: 12 týdnů
Použitelnost systému je měřena upravenou verzí Systems Usability Scale pro používanou platformu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit