Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MVP RCT: Randomizowana próba kontrolna projektu umysłu i głosu

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Quyen Ngo, University of Michigan
Celem badania jest poznanie zachowań zdrowotnych młodych dorosłych. Zachowania zdrowotne obejmują relacje, zdrowie fizyczne i psychiczne, spożywanie alkoholu i konflikty z innymi. Celem tego badania jest poprawa programów profilaktycznych i interwencyjnych dla młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze używanie alkoholu
  • Przemoc interpersonalna

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie rozumie/mówi po angielsku
  • Więzień lub osoba zatrzymana/w areszcie domowym
  • Osoba lub rodzic/opiekun niezdolny do wyrażenia zgody z powodu niedostatecznej orientacji poznawczej z nieznanych przyczyn
  • Osoba niezdolna do wyrażenia zgody z powodu niedostatecznej orientacji poznawczej w wyniku używania narkotyków lub alkoholu/nieumyślnego przedawkowania; podane leki przeciwbólowe (nie powiodło się MMSE)
  • Osoba ze zdiagnozowaną schizofrenią
  • Osoba ma aktywne myśli samobójcze lub jest leczona z powodu samookaleczenia (obejmuje przedawkowanie z zamiarem samookaleczenia – nieprzypadkowe)
  • Osoba leczona w związku z wykorzystywaniem dzieci
  • Głuchy lub niedowidzący/analfabeta/nie mówi
  • Sprawdzone w ciągu ostatniego miesiąca lub już w trakcie nauki
  • Wojowniczy
  • Pacjent zmarł
  • Zbyt chory na oddziale ratunkowym, aby się do niego zbliżyć (np. nigdy się nie stabilizuje, w zatoce urazowej, zaintubowany, podłączony do respiratora lub uraz poziomu 1)
  • Osoba odmówiła już 2 razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Broszura zasobów
Uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą szczegółowe informacje na temat dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego i opieki społecznej na szczeblu lokalnym, stanowym i krajowym.
Inny: Broszura zasobów
Broszura będzie zawierała listę usług zapobiegania przemocy, zdrowia psychicznego i uzależnień.
Eksperymentalny: Terapia zdalna
Uczestnicy otrzymają osiem 30-minutowych zdalnych sesji terapeutycznych w ciągu dwunastu tygodni.
Behawioralne: Terapia zdalna
Sesje zdalnej terapii będą obejmowały ćwiczenia uważności i techniki rozmów motywacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą ukończonych sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ukończono co najmniej 80% treści sesji.
12 tygodni
Akceptowalność mierzona satysfakcją klienta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie klienta jest mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta Exit-8, ankiety składającej się z 8 pytań, w której wysoki wynik wskazuje na zadowolenie klienta.
12 tygodni
Użyteczność mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali użyteczności systemów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyteczność systemu jest mierzona przez dostosowaną wersję Skali Użyteczności Systemów dla używanej platformy.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Broszura zasobów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj