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MVP RCT: Mind and Voice Project Randomisierte Kontrollstudie

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Quyen Ngo, University of Michigan
Ziel der Studie ist es, mehr über das Gesundheitsverhalten junger Erwachsener zu erfahren. Gesundheitsverhalten umfasst Beziehungen, körperliche und geistige Gesundheit, Alkoholkonsum und Konflikte mit anderen. Ziel dieser Studie ist es, Präventions- und Interventionsprogramme für junge Erwachsene zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorheriger Alkoholkonsum
  • Zwischenmenschliche Gewalt

Ausschlusskriterien:

  • Person versteht/spricht kein Englisch
  • Gefangener oder in Gewahrsam genommener/unter Hausarrest stehender Mensch
  • Person oder Elternteil/Erziehungsberechtigter kann aufgrund unzureichender kognitiver Orientierung aus unbekannten Gründen nicht zustimmen
  • Person, die aufgrund unzureichender kognitiver Orientierung aufgrund von Drogen- oder Alkoholkonsum / versehentlicher Überdosierung nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu erteilen; gegebene Schmerzmittel (versagt MMSE)
  • Person, bei der Schizophrenie diagnostiziert wurde
  • Die Person ist aktiv suizidgefährdet oder wird wegen Selbstverletzung behandelt (einschließlich Überdosierung mit der Absicht, sich selbst zu schaden – nicht aus Versehen)
  • Person, die wegen Kindesmissbrauchs behandelt wird
  • Gehörlos oder sehbehindert/analphabetisch/kann nicht sprechen
  • Innerhalb des letzten Monats gescreent oder bereits in der Studie
  • Kämpferisch
  • Patient starb
  • Zu krank in der Notaufnahme, um sich nähern zu können (z. B. - stabilisiert sich nie, in der Traumabucht, intubiert, am Beatmungsgerät oder ein Trauma der Stufe 1)
  • Person hat bereits 2 mal abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ressourcenbroschüre
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre, in der die Anbieter von psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten auf lokaler, staatlicher und nationaler Ebene aufgeführt sind.
Sonstiges: Ressourcenbroschüre
Die Broschüre wird Gewaltprävention, psychische Gesundheit und Drogenmissbrauchsdienste auflisten.
Experimental: Ferntherapie
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwölf Wochen acht 30-minütige Ferntherapiesitzungen.
Verhalten: Ferntherapie
Ferntherapiesitzungen umfassen Achtsamkeitsübungen und Techniken für motivierende Gesprächsgespräche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit, gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Mindestens 80 % der Sitzungsinhalte abgeschlossen.
12 Wochen
Akzeptanz, gemessen an der Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kundenzufriedenheit wird mit dem Client Satisfaction Questionnaire Exit-8 gemessen, einer Umfrage mit 8 Fragen, bei der eine hohe Punktzahl die Kundenzufriedenheit anzeigt.
12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand einer Usability-Skala für modifizierte Systeme
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Systembenutzbarkeit wird durch eine angepasste Version der Systems Usability Scale für die verwendete Plattform gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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