MVP RCT: Mind and Voice Project Randomized Control Trial
7 december 2022 bijgewerkt door: Quyen Ngo, University of Michigan
De studie probeert meer te leren over het gezondheidsgedrag van jonge volwassenen.
Gezondheidsgedrag omvat relaties, lichamelijke en geestelijke gezondheid, alcoholgebruik en conflicten met anderen.
Het doel van dit onderzoek is om preventie- en interventieprogramma's voor jongvolwassenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder alcoholgebruik
- Interpersoonlijk geweld
Uitsluitingscriteria:
- Persoon verstaat/spreekt geen Engels
- Gevangene of persoon die in hechtenis wordt genomen/onder huisarrest staat
- Persoon of ouder/voogd kan om onbekende redenen geen toestemming geven vanwege onvoldoende cognitieve oriëntatie
- Persoon die geen toestemming kan geven vanwege onvoldoende cognitieve oriëntatie als gevolg van drugs- of alcoholgebruik/onbedoelde overdosis; gegeven pijnstillers (mislukt MMSE)
- Persoon gediagnosticeerd met schizofrenie
- Persoon is actief suïcidaal of wordt behandeld voor zelfbeschadiging (inclusief een overdosis met de bedoeling zichzelf schade toe te brengen - niet per ongeluk)
- Persoon die wordt behandeld wegens kindermishandeling
- Doof of slechtziend/analfabeet/kan niet spreken
- Gescreend in de afgelopen maand of al in studie
- strijdlustig
- Patiënt is overleden
- Te ziek op de afdeling spoedeisende hulp om te benaderen (bijv. - stabiliseert nooit, in traumaruimte, geïntubeerd, aan beademing of een trauma van niveau 1)
- Persoon heeft al 2 keer geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Resource-pamflet
Deelnemers ontvangen een pamflet met gedetailleerde informatie over aanbieders van geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten op lokaal, provinciaal en nationaal niveau.
|
Het pamflet zal geweldpreventie, geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik opsommen.
|
|
Experimenteel: Therapie op afstand
Deelnemers krijgen gedurende twaalf weken acht therapiesessies van 30 minuten op afstand.
|
Therapiesessies op afstand omvatten mindfulness-oefeningen en technieken voor motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, gemeten aan de hand van het aantal voltooide sessies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ten minste 80% van de sessie-inhoud is voltooid.
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid, zoals gemeten door klanttevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Klanttevredenheid wordt gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire Exit-8, een enquête met 8 vragen waarbij een hoge score klanttevredenheid aangeeft.
|
12 weken
|
|
Bruikbaarheid, zoals gemeten door een aangepaste schaal voor bruikbaarheid van systemen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De bruikbaarheid van het systeem wordt gemeten door een aangepaste versie van de Systems Usability Scale voor het gebruikte platform.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00155614
- 5K23AA022641-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .