Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MVP RCT: Mind and Voice Project Randomized Control Trial

7. december 2022 opdateret af: Quyen Ngo, University of Michigan
Undersøgelsen søger at lære mere om unge voksnes sundhedsadfærd. Sundhedsadfærd omfatter relationer, fysisk og mental sundhed, alkoholforbrug og konflikter med andre. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forebyggelses- og interventionsprogrammer for unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere alkoholbrug
  • Interpersonel vold

Ekskluderingskriterier:

  • Personen forstår/taler ikke engelsk
  • Fange eller person, der bliver varetægtsfængslet/i husarrest
  • Person eller forælder/værge ude af stand til at give samtykke på grund af utilstrækkelig kognitiv orientering på grund af ukendte årsager
  • Person, der ikke er i stand til at give samtykke på grund af utilstrækkelig kognitiv orientering på grund af stof- eller alkoholbrug/tilfældig overdosis; givet smertestillende medicin (mislykkes MMSE)
  • Person diagnosticeret med skizofreni
  • Personen er aktivt selvmordstruet eller behandles for selvskade (inkluderer overdosis med den hensigt at skade sig selv - ikke utilsigtet)
  • Person i behandling for børnemishandling
  • Døv eller svagsynet/analfabet/kan ikke tale
  • Screenet inden for sidste måned eller allerede i undersøgelse
  • Kamplysten
  • Patienten døde
  • For syg på skadestuen til at henvende sig (f.eks. - stabiliserer sig aldrig, i traumebugten, intuberet, i respirator eller et niveau 1 traume)
  • Personen har allerede afvist 2 gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ressourcepjece
Deltagerne vil modtage en pjece, der beskriver mental sundhed og sociale serviceudbydere på lokalt, statsligt og nationalt niveau.
Andet: Ressourcepjece
Pjecen vil angive voldsforebyggelse, mental sundhed og misbrugstjenester.
Eksperimentel: Fjernterapi
Deltagerne vil modtage otte 30-minutters fjernterapisessioner i løbet af tolv uger.
Adfærdsmæssigt: Fjernterapi
Fjernterapisessioner vil omfatte mindfulness-øvelser og motiverende samtaleteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, målt ved antal gennemførte sessioner
Tidsramme: 12 uger
Mindst 80 % af sessionens indhold er gennemført.
12 uger
Acceptabilitet, målt ved kundetilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Kundetilfredshed måles ved Client Satisfaction Questionnaire Exit-8, en undersøgelse med 8 spørgsmål, hvor en høj score indikerer kundetilfredshed.
12 uger
Brugervenlighed, målt med en skala for modificeret systemanvendelse
Tidsramme: 12 uger
Systemanvendelighed måles ved en tilpasset version af Systems Usability Scale til den anvendte platform.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner