MVP RCT : Essai de contrôle randomisé du projet Mind and Voice
7 décembre 2022 mis à jour par: Quyen Ngo, University of Michigan
L'étude vise à en savoir plus sur les comportements de santé des jeunes adultes.
Les comportements liés à la santé comprennent les relations, la santé physique et mentale, la consommation d'alcool et les conflits avec les autres.
Le but de cette étude est d'améliorer les programmes de prévention et d'intervention pour les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation antérieure d'alcool
- Violence interpersonnelle
Critère d'exclusion:
- La personne ne comprend/parle pas anglais
- Prisonnier ou personne placée en garde à vue/assignée à résidence
- Personne ou parent/tuteur incapable de donner son consentement en raison d'une orientation cognitive insuffisante pour des raisons inconnues
- Personne incapable de donner son consentement en raison d'une orientation cognitive insuffisante en raison de la consommation de drogue ou d'alcool/d'une surdose accidentelle ; donné des analgésiques (échoue au MMSE)
- Personne diagnostiquée schizophrène
- La personne est activement suicidaire ou est traitée pour s'automutiler (y compris une surdose avec l'intention de se faire du mal - non accidentelle)
- Personne traitée pour situation de maltraitance d'enfant
- Sourd ou malvoyant/analphabète/ne peut pas parler
- Dépisté au cours du mois dernier ou déjà à l'étude
- Combatif
- Le patient est décédé
- Trop malade au service des urgences pour s'approcher (par exemple - ne se stabilise jamais, en salle de traumatologie, intubé, sous ventilateur ou un traumatisme de niveau 1)
- La personne a déjà refusé 2 fois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Brochure de ressources
Les participants recevront une brochure détaillant les prestataires de services sociaux et de santé mentale aux niveaux local, étatique et national.
|
La brochure énumérera les services de prévention de la violence, de santé mentale et de toxicomanie.
|
|
Expérimental: Thérapie à distance
Les participants recevront huit séances de thérapie à distance de 30 minutes au cours de douze semaines.
|
Les séances de thérapie à distance comprendront des exercices de pleine conscience et des techniques d'entretien motivationnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité, mesurée par le nombre de sessions terminées
Délai: 12 semaines
|
Au moins 80 % du contenu de la session est terminé.
|
12 semaines
|
|
Acceptabilité, mesurée par la satisfaction du client
Délai: 12 semaines
|
La satisfaction des clients est mesurée par le Questionnaire de satisfaction des clients Exit-8, une enquête de 8 questions où un score élevé indique la satisfaction des clients.
|
12 semaines
|
|
Convivialité, telle que mesurée par une échelle de convivialité des systèmes modifiés
Délai: 12 semaines
|
L'utilisabilité du système est mesurée par une version adaptée de l'échelle d'utilisabilité des systèmes pour la plate-forme utilisée.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (Réel)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00155614
- 5K23AA022641-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .