Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MVP RCT: Рандомизированное контрольное испытание проекта Mind and Voice

7 декабря 2022 г. обновлено: Quyen Ngo, University of Michigan
Исследование направлено на то, чтобы узнать больше о поведении молодых людей в отношении здоровья. Поведение, связанное со здоровьем, включает отношения, физическое и психическое здоровье, употребление алкоголя и конфликты с другими людьми. Целью данного исследования является улучшение программ профилактики и вмешательства для молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предшествующее употребление алкоголя
  • Межличностное насилие

Критерий исключения:

  • Человек не понимает/не говорит по-английски
  • Заключенный или лицо, взятое под стражу/под домашний арест
  • Лицо или родитель/опекун, неспособный дать согласие из-за недостаточной когнитивной ориентации по неизвестным причинам
  • Лицо, неспособное дать согласие из-за недостаточной когнитивной ориентации вследствие употребления наркотиков или алкоголя/случайной передозировки; давали обезболивающие (не проходит MMSE)
  • Человек с диагнозом шизофрения
  • Человек активно склонен к суициду или лечится от членовредительства (включая передозировку с намерением причинить себе вред - не случайно)
  • Человек, которого лечат от жестокого обращения с детьми
  • Глухие или слабовидящие/неграмотные/не умеющие говорить
  • Проверено в течение последнего месяца или уже изучается
  • боевой
  • Пациент умер
  • Слишком болен в отделении неотложной помощи, чтобы подойти (например, никогда не стабилизируется, в травматологическом отделении, интубирован, на искусственной вентиляции легких или травма уровня 1)
  • Человек уже отказался 2 раза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Брошюра с ресурсами
Участники получат брошюру с подробным описанием поставщиков услуг в области психического здоровья и социальных услуг на местном, государственном и национальном уровнях.
Другой: Брошюра с ресурсами
В брошюре будут перечислены службы профилактики насилия, психического здоровья и наркомании.
Экспериментальный: Дистанционная терапия
Участники получат восемь 30-минутных сеансов дистанционной терапии в течение двенадцати недель.
Поведенческий: Дистанционная терапия
Сеансы дистанционной терапии будут включать в себя упражнения на внимательность и методы мотивационного интервьюирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая количеством завершенных сеансов
Временное ограничение: 12 недель
Завершено не менее 80% содержания сеанса.
12 недель
Приемлемость, измеряемая удовлетворенностью клиентов
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность клиентов измеряется с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов Выход-8, состоящей из 8 вопросов, где высокий балл указывает на удовлетворенность клиентов.
12 недель
Удобство использования, измеренное по шкале юзабилити модифицированных систем
Временное ограничение: 12 недель
Удобство использования системы измеряется адаптированной версией шкалы удобства использования системы для используемой платформы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Брошюра с ресурсами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться