Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MVP RCT: Mind and Voice Project Randomized Control Trial

7. desember 2022 oppdatert av: Quyen Ngo, University of Michigan
Studien søker å lære mer om helseatferden til unge voksne. Helseatferd inkluderer relasjoner, fysisk og psykisk helse, alkoholbruk og konflikter med andre. Hensikten med denne studien er å forbedre forebyggings- og intervensjonsprogrammer for unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere alkoholbruk
  • Mellommenneskelig vold

Ekskluderingskriterier:

  • Personen forstår/snakker ikke engelsk
  • Fange eller person som tas i varetekt/husarrest
  • Person eller forelder/foresatte kan ikke gi samtykke på grunn av utilstrekkelig kognitiv orientering på grunn av ukjente årsaker
  • Person som ikke kan gi samtykke på grunn av utilstrekkelig kognitiv orientering på grunn av bruk av narkotika eller alkohol/tilfeldig overdose; gitt smertestillende medisiner (mislykkes MMSE)
  • Person diagnostisert med schizofreni
  • Personen er aktivt suicidal eller blir behandlet for selvskading (inkluderer overdose med den hensikt å skade seg selv - ikke tilfeldig)
  • Person som behandles for barnemishandlingssituasjon
  • Døv eller svaksynt/analfabet/kan ikke snakke
  • Undersøkt i løpet av forrige måned eller allerede i studie
  • Stridende
  • Pasienten døde
  • For syk på akuttmottaket til å nærme seg (f.eks. - stabiliserer seg aldri, i traumeavdeling, intubert, på respirator eller et nivå 1-traume)
  • Personen har allerede nektet 2 ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ressurshefte
Deltakerne vil motta en brosjyre som beskriver leverandører av psykisk helse og sosiale tjenester på lokalt, statlig og nasjonalt nivå.
Annen: Ressurshefte
Brosjyren vil liste opp voldsforebygging, psykisk helse og rustjenester.
Eksperimentell: Fjernterapi
Deltakerne vil motta åtte 30-minutters fjernterapiøkter i løpet av tolv uker.
Atferdsmessig: Fjernterapi
Fjernterapiøkter vil inkludere oppmerksomhetsøvelser og motiverende intervjuteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet, målt etter antall fullførte økter
Tidsramme: 12 uker
Minst 80 % av øktinnholdet er fullført.
12 uker
Akseptabilitet, målt ved kundetilfredshet
Tidsramme: 12 uker
Kundetilfredshet måles ved Client Satisfaction Questionnaire Exit-8, en 8 spørsmålsundersøkelse der en høy score indikerer kundetilfredshet.
12 uker
Brukervennlighet, målt med en skala for modifisert systembruk
Tidsramme: 12 uker
Systembrukbarhet måles med en tilpasset versjon av Systems Usability Scale for plattformen som brukes.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere