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MVP RCT: Ensayo de control aleatorio del proyecto Mind and Voice

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Quyen Ngo, University of Michigan
El estudio busca aprender más sobre los comportamientos de salud de los adultos jóvenes. Los comportamientos saludables incluyen las relaciones, la salud física y mental, el consumo de alcohol y los conflictos con los demás. El propósito de este estudio es mejorar los programas de prevención e intervención para adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso previo de alcohol
  • Violencia Interpersonal

Criterio de exclusión:

  • La persona no entiende/habla inglés
  • Recluso o persona detenida o bajo arresto domiciliario
  • Persona o padre/tutor que no puede dar su consentimiento debido a una orientación cognitiva insuficiente por razones desconocidas
  • Persona incapaz de dar su consentimiento debido a una orientación cognitiva insuficiente debido al consumo de drogas o alcohol/sobredosis accidental; medicamentos para el dolor administrados (no pasa el MMSE)
  • Persona diagnosticada con esquizofrenia
  • La persona tiene tendencias suicidas activas o está siendo tratada por autolesión (incluye sobredosis con la intención de autolesionarse, no accidental)
  • Persona en tratamiento por situación de maltrato infantil
  • Sordo o con discapacidad visual/analfabeto/no puede hablar
  • Proyectado en el último mes o ya en estudio
  • Combativo
  • El paciente murió
  • Demasiado enfermo en el departamento de emergencias para acercarse (p. ej., nunca se estabiliza, en la sala de traumatología, intubado, con ventilador o traumatismo de nivel 1)
  • La persona ya se ha negado 2 veces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Folleto de recursos
Los participantes recibirán un folleto que detalla los proveedores de servicios sociales y de salud mental a nivel local, estatal y nacional.
Otro: Folleto de recursos
El folleto enumerará los servicios de prevención de la violencia, salud mental y abuso de sustancias.
Experimental: Terapia Remota
Los participantes recibirán ocho sesiones de terapia remota de 30 minutos en el transcurso de doce semanas.
Conductual: Terapia Remota
Las sesiones de terapia remota incluirán ejercicios de atención plena y técnicas de entrevista motivacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad, medida por el número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Al menos el 80% del contenido de la sesión completado.
12 semanas
Aceptabilidad, medida por la satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 12 semanas
La satisfacción del cliente se mide mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente Exit-8, una encuesta de 8 preguntas en la que una puntuación alta indica satisfacción del cliente.
12 semanas
Usabilidad, medida por una escala de usabilidad de sistemas modificados
Periodo de tiempo: 12 semanas
La usabilidad del sistema se mide mediante una versión adaptada de la Escala de Usabilidad de Sistemas para la plataforma utilizada.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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