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MVP RCT: prova di controllo randomizzata del progetto Mind and Voice

7 dicembre 2022 aggiornato da: Quyen Ngo, University of Michigan
Lo studio cerca di saperne di più sui comportamenti di salute dei giovani adulti. I comportamenti di salute includono le relazioni, la salute fisica e mentale, l'uso di alcol e i conflitti con gli altri. Lo scopo di questo studio è quello di migliorare i programmi di prevenzione e intervento per i giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso precedente di alcol
  • Violenza interpersonale

Criteri di esclusione:

  • La persona non capisce/parla inglese
  • Detenuto o persona presa in custodia/agli arresti domiciliari
  • Persona o genitore/tutore impossibilitati a prestare il consenso per insufficiente orientamento cognitivo dovuto a motivi sconosciuti
  • Persona impossibilitata a dare il consenso per insufficiente orientamento cognitivo dovuto all'uso di droghe o alcol/overdose accidentale; dato antidolorifici (fallisce MMSE)
  • Persona con diagnosi di schizofrenia
  • La persona è attivamente suicida o è in cura per autolesionismo (include overdose con l'intento di autolesionismo - non accidentale)
  • Persona in cura per la situazione di abuso di minori
  • Sordi o ipovedenti/analfabeta/non possono parlare
  • Screened entro il mese scorso o già in studio
  • Combattivo
  • Il paziente è morto
  • Troppo malato al pronto soccorso per avvicinarsi (ad es. - mai stabilizzato, in sala traumatologica, intubato, con ventilatore o trauma di livello 1)
  • La persona ha già rifiutato 2 volte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Opuscolo delle risorse
I partecipanti riceveranno un opuscolo che dettaglia i fornitori di servizi sociali e di salute mentale a livello locale, statale e nazionale.
Altro: Opuscolo delle risorse
L'opuscolo elencherà i servizi di prevenzione della violenza, salute mentale e abuso di sostanze.
Sperimentale: Terapia a distanza
I partecipanti riceveranno otto sessioni di terapia a distanza di 30 minuti nel corso di dodici settimane.
Comportamentale: Terapia a distanza
Le sessioni di terapia a distanza includeranno esercizi di consapevolezza e tecniche di colloquio motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità, misurata dal numero di sessioni completate
Lasso di tempo: 12 settimane
Almeno l'80% del contenuto della sessione è stato completato.
12 settimane
Accettabilità, misurata dalla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 12 settimane
La soddisfazione del cliente è misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente Exit-8, un sondaggio di 8 domande in cui un punteggio elevato indica la soddisfazione del cliente.
12 settimane
Usabilità, misurata da una scala di usabilità dei sistemi modificati
Lasso di tempo: 12 settimane
L'usabilità del sistema è misurata da una versione adattata della scala di usabilità dei sistemi per la piattaforma utilizzata.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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