Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MVP RCT: Mielen ja äänen projektin satunnainen ohjauskoe

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Quyen Ngo, University of Michigan
Tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa nuorten aikuisten terveyskäyttäytymisestä. Terveyskäyttäytymiseen kuuluvat ihmissuhteet, fyysinen ja henkinen terveys, alkoholin käyttö ja konfliktit muiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa nuorten aikuisten ehkäisy- ja interventio-ohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi alkoholin käyttö
  • Ihmisten välinen väkivalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei ymmärrä/puhu englantia
  • Vanki tai vangittu/kotiarestissa oleva henkilö
  • Henkilö tai vanhempi/huoltaja ei voi antaa suostumusta riittämättömän kognitiivisen suuntautumisen vuoksi tuntemattomista syistä
  • Henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta huumeiden tai alkoholin käytön/vahingossa tapahtuneen yliannostuksen vuoksi riittämättömän kognitiivisen suuntautumisen vuoksi; annettu kipulääkkeitä (epäonnistunut MMSE)
  • Henkilö, jolla on diagnosoitu skitsofrenia
  • Henkilö on aktiivisesti itsetuhoinen tai häntä hoidetaan itsensä vahingoittamisen vuoksi (mukaan lukien yliannostus, jonka tarkoituksena on vahingoittaa itseään - ei vahingossa)
  • Lapsen hyväksikäyttötilanteen vuoksi hoidettava henkilö
  • Kuuro tai näkövammainen/lukutaidoton/ei osaa puhua
  • Seulottu viime kuussa tai jo tutkinnassa
  • Taistelunhaluinen
  • Potilas kuoli
  • Liian sairas päivystyspoliklinikalla lähestyttäväksi (esim. - ei koskaan stabiloitu, traumapaikalla, intuboitu, hengityskoneessa tai tason 1 trauma)
  • Henkilö on kieltäytynyt jo 2 kertaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Resurssilehtinen
Osallistujat saavat pamfletin, jossa kerrotaan mielenterveys- ja sosiaalipalvelujen tarjoajista paikallisella, osavaltion ja kansallisella tasolla.
Muut: Resurssilehtinen
Pamfletissa luetellaan väkivallan ehkäisy-, mielenterveys- ja päihdepalvelut.
Kokeellinen: Etäterapia
Osallistujat saavat kahdeksan 30 minuutin etäterapiaistuntoa kahdentoista viikon aikana.
Käyttäytyminen: Etäterapia
Etäterapiaistunnot sisältävät mindfulness-harjoituksia ja motivoivia haastattelutekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus suoritettujen istuntojen lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vähintään 80 % istunnon sisällöstä on suoritettu.
12 viikkoa
Hyväksyttävyys asiakastyytyväisyydellä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asiakastyytyväisyyttä mitataan Client Satisfaction Questionnaire Exit-8, 8 kysymyksen kyselyllä, jossa korkea pistemäärä kertoo asiakastyytyväisyydestä.
12 viikkoa
Käytettävyys mitattuna modifioidun järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Järjestelmän käytettävyyttä mitataan käytettävälle alustalle mukautetulla versiolla Systems Usability Scale -asteikosta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Quyen Ngo, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00155614
  • 5K23AA022641-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa