HealthyWeightHub.fi: 実際の臨床現場における Web ベースの肥満管理
この研究では、HealthyWeightHub.fi 内の Web ベースの肥満管理プログラム HealthyWeightCoaching (HWC) の有効性を評価します。 (HWH) プラットフォーム。 HWC は、実際の臨床環境における 12 か月間の介入です。 このプログラムには、栄養、身体活動、認知行動アプローチの組み合わせが含まれており、受容療法とコミットメント療法に強力な基礎があります。
自動化された対話型プログラムに加えて、HWC には各患者に割り当てられるパーソナル コーチが含まれています。 患者は、プライマリケア病院、産業保健病院、その他の病院、またはフィンランド全国の民間医療機関からの紹介を通じて登録されます。
調査の概要
詳細な説明
肥満は世界的に大きな公衆衛生問題の 1 つであり、肥満に関連する多くの病気のリスクを高めます。 肥満の治療には長期的な介入が必要ですが、それでも、現実の医療システムのリソースが限られている中で長期的な治療を提供することは困難です。 費用対効果が高く、利用しやすい新しい介入方法が必要です。
現代の肥満治療は、毎日のライフスタイルを変える行動の変化に基づいており、最近の研究によると、特に糖尿病の予防に効果的です。 しかし、新しいインタラクティブ技術を使用したオンライン プログラムの利用と効果についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、体重減少、健康、生活の質、および太りすぎの成人患者の治療における長期的な成功を予測する要因に対する、実際の Web ベースの肥満管理プログラム (HealthyWeightCoaching、HWC) の有効性を評価することです。
Healthy Weight Coaching は、実際の臨床現場における 12 か月間の新しい介入です。 このプログラムには、栄養、身体活動、認知行動アプローチの組み合わせが含まれており、受容療法とコミットメント療法に強力な基礎があります。 プログラムは毎週のエクササイズモジュールを中心に構成されています。
自動化された対話型プログラムに加えて、HWC には各患者に割り当てられるパーソナル コーチが含まれています。 患者は、プライマリケア病院、産業保健病院、その他の病院、またはフィンランド全国の民間医療機関からの紹介を通じて登録されます。 患者はこのプログラムを無料で使用できます。
12 か月の介入の後に 5 年間のモニタリング期間が続きます。 健康、生活の質、ライフスタイルに関するアンケートは、0、3、6、9、12 か月の時点で収集されます。 体重は毎週の記録によって収集されます。 このプログラムは現在臨床現場で使用されているため、募集は継続中です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- 電話番号：+358505992295
- メール：kirsi.pietilainen@helsinki.fi
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- 募集
- University of Helsinki
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 体格指数 (BMI) ≥ 25 kg/m²
- インターネットにアクセスできるコンピューターやスマートフォンを使用する可能性
- デジタル治療プログラムに参加する意欲
除外基準:
- 専門治療肥満センターによる評価が必要な重篤な病気と診断された
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 健康的な体重のコーチング
介入: 健康的な体重のコーチング。
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ヘルシー ウェイト コーチングは、毎週のモジュール、エクササイズ、ピア サポート、および 1 対 1 のコーチングで構成される、52 週間にわたる Web ベースの減量プログラムです。
食事、身体活動、ストレスへの対処、睡眠、健康全般などのテーマが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少%
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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平均重量変化 (%)
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテゴリー別の体重減少
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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3 ～ 4.9%、5 ～ 9.9%、および >10% の体重減少を達成した患者の割合
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ベースラインから 12 か月まで
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寝る
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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自己申告による睡眠変数は、北欧の基本睡眠質問票と全国 FINRISK 研究から修正された質問票によって測定されます。
睡眠時間、クロノタイプ、疲労、睡眠時無呼吸、投薬に関する質問が含まれます。
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ベースラインから 12 か月まで
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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健康関連の生活の質は、RAND36 アンケートによって測定されます。
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ベースラインから 12 か月まで
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心理的な柔軟性
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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心理的柔軟性は、体重に対する受容と行動に関するアンケート (AAQW) によって評価されます。
これは、体重に関連した考えや感情を価値のある行動で受け入れることを測定する 22 項目のリッカート型尺度です。
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ベースラインから 12 か月まで
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摂食行動
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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摂食行動は、食事制限、脱抑制、空腹感を測定する Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) によって評価されます。
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kirsi Pietiläinen, MD-PhD、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康的な体重のコーチングの臨床試験
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University Hospital, Ghent完了
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University of Rochester完了肥満 | 太りすぎ | 健康的な生活様式 | 心血管リスク | 実装研究アメリカ
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University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International完了
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招待による登録
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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